2018年1月30日,,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布公告,,內(nèi)容涉及修訂手術(shù)煙霧除塵器分類的技術(shù)法規(guī)草案,。
美國食品藥品監(jiān)督管理局將手術(shù)煙霧除塵器劃分為II(特殊控制)類,以便系統(tǒng)可以按順序?qū)υO(shè)備進(jìn)行識(shí)別,。FDA還對(duì)該設(shè)備的編碼語言做了部分修訂,并確定了此舉為設(shè)備的安全性和有效性提供了合理保證,,同時(shí)減輕了監(jiān)管負(fù)擔(dān),。
技術(shù)法規(guī)草案生效日期為2018年1月30日。