2018年2月15日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布公告,內(nèi)容涉及修訂不可吸收的止血紗布分類(lèi)的技術(shù)法規(guī)草案。
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局將不可吸收的止血紗布劃分為II(特殊對(duì)照)類(lèi),以便設(shè)備按順序進(jìn)行識(shí)別。FDA還對(duì)其編碼語(yǔ)言做了部分修訂,為設(shè)備的安全性和有效性提供了合理的保證,提高了患者的治愈率,減輕了監(jiān)管負(fù)擔(dān)。
技術(shù)法規(guī)草案生效日期為2018年2月15日。