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美國批準(zhǔn)D&C Yellow No.8作為著色劑用于隱形眼鏡浸泡液

信息來源:江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺    發(fā)布日期:2018-09-26    閱讀:6411次
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  2018年9月25日,美國FDA修改著色劑條例,批準(zhǔn)D&C Yellow No.8作為著色劑用于隱形眼鏡浸泡液。

  D&C Yellow No.8(CAS 518-47-8)為熒光素二鈉鹽,易溶于水,溶液呈黃紅色,并帶極強的黃綠色熒光。FDA收到一份申請,D&C Yellow No.8被提議作為著色劑浸泡一次性日常佩戴的水凝膠基軟(親水)隱形眼鏡,浸泡時間可達12小時。處理后的鏡片只能一次性使用。經(jīng)處理的隱形眼鏡,當(dāng)暴露于紫外光下,為美容目的熒光黃綠色。浸泡后的彩色隱形眼鏡只能用于慶典和特殊場合,不能每天佩戴。浸泡溶液中D&C Yellow No.8的濃度限制為為0.044%。用D&C Yellow No.8著色的隱形眼鏡溶液僅供處方,并按照提供的說明使用。

  該法規(guī)將于2018年10月26日起生效。電子或書面反對意見和要求請于2018年10月25日前提交。


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