肯尼亞標(biāo)準(zhǔn)局于2018年9月20日通過WTO秘書處發(fā)布G/TBT/N/KEN/740號通報,規(guī)定牙膏(氟化和非氟化)的基本要求,、取樣和試驗方法,。
其中,,牙膏基本要求如下:
1.組成
?。?)牙膏中不得含有蔗糖或其他易發(fā)酵的碳水化合物,,如果使用人工甜味劑,,則應(yīng)符合FOA/WHO食品添加劑聯(lián)合專家委員會的規(guī)定,。
?。?)如使用色料,,應(yīng)符合EAS 377-3的要求。
?。?) 所有原料應(yīng)具有優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量,,并應(yīng)符合EAS 377的要求。
2.口感
牙膏應(yīng)是光滑的,,不含團(tuán)塊或顆粒狀物質(zhì),,在口腔中可作為單獨或離散的顆粒。
3.均勻性
膏狀物應(yīng)在27°C±2°C處以均勻質(zhì)量的形式從管中擠出,,從牙膏管的一端開始施力,。
4.毒性
牙膏在口腔中使用時,不得含有濃度足以引起毒性或刺激性反應(yīng)的成分,,也不得在正常使用時對身體造成傷害,。
5.穩(wěn)定性
根據(jù)附件C的規(guī)定,在正常儲存和使用條件下,,牙膏不得發(fā)酵,、分離或變質(zhì),上述情況不得發(fā)生,。
6.容器效應(yīng)
?。?)牙膏應(yīng)包裝在合適的材料管中,在正常儲存和使用條件下,,不應(yīng)腐蝕,、變質(zhì)或造成牙膏的污染。膏狀物應(yīng)通過擠壓部分的內(nèi)容物進(jìn)行目視檢驗,。在按照附件D進(jìn)行檢查時,,管的內(nèi)表面不應(yīng)顯示出明顯的腐蝕和牙膏污染的跡象。
?。?)在按照附件A進(jìn)行測試時,,牙膏管道上涂料的鉛含量不得超過250毫克/千克,。
(3)在按照附件E測試時,,牙膏的擠出量應(yīng)達(dá)到額定體積的94%,。
7.氟衍生物
含氟牙膏中的總氟衍生物和水溶性氟衍生物(均為氟離子)應(yīng)符合表1所列要求。表中給出的數(shù)值是達(dá)標(biāo)的,,因為牙膏中含有1000毫克/千克的氟化物,。兒童使用的含氟牙膏,應(yīng)配制成含氟500毫克/千克氟離子的牙膏,。
表1 總氟衍生物和水溶性氟衍生物
牙膏中的主要摩擦劑 | 氟離子總氟衍生物的允許范圍,,毫克/千克 |
氟化劑:氟化亞錫 不溶性偏磷酸鈉 焦磷酸硅鈣 |
兒童:600至800 成人:900至1500 |
氟化物劑:鈉 一氟磷酸鹽 氧化鋁 碳酸鈣 磷酸二鈣 不溶性納 偏磷酸鹽 二氧化硅 | 兒童:600至800 成人:900至1500 |
氟化劑:氟化鈉 高β-鈣 焦磷酸鹽(或酯) 聚甲基丙烯酸酯微球 | 兒童:600至800 成人:900至1500 |
兒童的年齡為3至6歲。 |
注:含氟牙膏的治療效果可能受含氟添加劑,、磨料劑和牙膏中其他組合成分的影響,。表中附加的組合是可以接受的,但產(chǎn)品必須符合本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求,,并特別參照標(biāo)準(zhǔn)第4條,。無氟牙膏,表1不適用,。氟含量在50 mg/kg以下的牙膏應(yīng)視為無氟牙膏,。
8.其他要求
牙膏還應(yīng)符合表2中的要求。
表2 牙膏要求
S/N | 性質(zhì) | 要求 | 試驗方法 |
1 | 鉛(Pb)毫克/千克,,最大 | 0.5 | 附件A |
2 | pH | 5.5至10.5 | 附件B |
3 | 細(xì)度 | 0.1 | 附件G |
在150微米篩子上保留的粒子,,按質(zhì)量百分比計,最大 | |||
在75微米篩上保留的粒子,,按質(zhì)量百分比計,,最大 | 2.0 | ||
砷(As2O3)mg/kg,最大 | 2 | 附件H |
9.微生物要求
牙膏也必須符合表3所示的規(guī)定
表3 牙膏的微生物要求
性質(zhì) | 要求 | 測試方法 |
總需氧細(xì)菌,,每克,,最大 | 100 | ISO 4833 |
沙門氏菌每25克 | 不含 | ISO 6579-1 |
大腸桿菌每克 | 不含 | ISO 21150 |