作為防曬產(chǎn)品法規(guī)主要提議更新的一部分,，美國食品和藥物管理局（FDA）正在尋求目前市場上主要的活性成分的補充數(shù)據(jù),，然后才允許其繼續(xù)使用,。

　　2014年“防曬創(chuàng)新法案”的要求中,，擬議的規(guī)則將成為FDA實施非處方（OTC）防曬霜最終法案的一部分,。法案規(guī)定了產(chǎn)品被指定為“公認安全有效”（Grase）的條件,，可以在不經(jīng)歷新藥申請過程的情況下進入市場,。

　　據(jù)美國食品和藥物管理局稱,，此舉旨在使非處方防曬霜與最新科學數(shù)據(jù)結合,，并更好地確保消費者能夠獲得安全有效的防曬選擇,。

　　在目前市場上銷售的16種活性成分中，該機構建議只有氧化鋅和二氧化鈦這兩種成分用于防曬霜是安全有效的,，濃度可以達到25％,。

　　同時也提出氨基苯甲酸（PABA）和三乙醇水楊酸鹽兩種不是公認安全有效的防曬劑，因為根據(jù)對已有證據(jù)的觀察讓他們得出結論,，在防曬產(chǎn)品中使用這些活性成分弊大于利,。

　　對于氨基苯甲酸（PABA），確定的風險包括過敏和光過敏性皮膚反應的發(fā)生率提高,。根據(jù)提議的規(guī)則,，三聚氰胺水楊酸鹽在用于防曬霜時具有“嚴重危害健康包括出血”的可能性。這兩種成分目前都沒有在美國銷售的防曬產(chǎn)品中出現(xiàn),。

　　關于剩余的12種成分,，美國食品和藥物管理局表示它“沒有足夠的安全數(shù)據(jù)來做出積極的安全測定”,。因此，它要求行業(yè)和其他相關方填補已發(fā)現(xiàn)的數(shù)據(jù),。

　　它們是：cinoxate,，dioxybenzone，ensulizole,，homosalate,，meradimate，octinoxate,，
octisalate,，octocrylene，padimate O,，sulisobenzone,，oxybenzone和avobenzone。

　　在規(guī)則序言中,，該機構表示其提案“并不代表FDA的結論,，即防曬活性成分......在防曬霜中使用是不安全的?！?/p>

　　相反,，它表示它正在要求額外的信息，以便它可以根據(jù)變化的條件評估物質的“安全狀態(tài)”,，包括大幅增加防曬劑的使用和暴露,，以及自評估以來有關這些產(chǎn)品與這些產(chǎn)品相關的潛在風險的信息。

　　然而,，F(xiàn)DA的舉動令人懷疑除了兩種活性成分之外的所有成分的未來是否可用,。即使行業(yè)認為積壓的新物質批準已拖延了十多年。擬議的規(guī)則沒有涉及最初根據(jù)FDA“時間和范圍申請”（TEA）規(guī)定提交的八種活性成分,，其中許多已在世界其他地方使用多年,。

　　FDA提議的規(guī)則中提出的其他變化包括：

　　１,、標簽修訂,，包括要求在產(chǎn)品的前顯示板上列出有效成分;

　　2、取消防曬 - 驅蚊組合產(chǎn)品的Grase名稱;

　　3,、對最終配方測試和記錄保存要求的修訂

　　4,、將1972年以前市場上沒有的防曬劑劑型（包括擦拭巾，濕巾,，沐浴露和洗發(fā)劑）分類為“新藥”,。