2019年4月19日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)首款治療注意力缺陷多動障礙（ADHD）醫(yī)療器械的銷售。該處方裝置名為Monarch外三叉神經(jīng)刺激（eTNS）系統(tǒng),，適用于未服用ADHD 處方藥的7至12歲患者,，是首個獲得FDA授權(quán)的ADHD非藥物治療的方法。這種新的設(shè)備提供了一種安全的,、非藥物的選擇,，通過溫和的神經(jīng)刺激治療兒童ADHD患者。

　　多動癥是一種常見的疾病,，始于兒童時期,，癥狀包括難以集中注意力、難以控制行為和高度活躍,。對多動癥的診斷需要醫(yī)療專業(yè)人員進行全面的評估,。對于接受ADHD診斷的人來說，注意力不集中、多動,、沖動的癥狀是慢性的長期的,，會影響身體機能，使其落后于正常發(fā)育年齡段,。

　　Monarch eTNS系統(tǒng)應(yīng)在護理者的監(jiān)督下在家使用,，它是一款手機大小的醫(yī)療器械。裝置產(chǎn)生一個低電壓脈沖,，通過電線連接到患者前額的貼片,。這一系統(tǒng)通過低電壓脈沖刺激三叉神經(jīng)末梢，從而影響與ADHD相關(guān)的腦區(qū)的活動,。對于患者來說,，這會導(dǎo)致皮膚輕微的刺痛感。Monarch eTNS系統(tǒng)的療效在一項臨床試驗中得到證明,，該試驗將eTNS作為唯一治療或單一治療與安慰劑裝置進行了比較,。共有62名患有中重度多動癥的兒童參加了該試驗?；颊呙客斫邮躤TNS或安慰劑器械治療,，四周后，使用ADHD評分系統(tǒng),，患者的ADHD癥狀下降水平顯著高于對照組,，eTNS組ADHD評分從34.1分降低到23.4分，對照組從33.7分降低到27.5分,。

　　使用eTNS最常見的副作用為：嗜睡,、食欲增加、睡眠困難,、咬牙,、頭痛和疲勞，無嚴(yán)重不良反應(yīng),。