2019年4月29日，瑞典和法國向歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）提交了一份“限制提案”，旨在對(duì)紡織品、皮革、毛皮制品中的皮膚致敏物質(zhì)加以限制。對(duì)面向歐盟的（例如服裝和鞋類）賣家將受到限制的直接影響：一旦采納并在歐盟范圍內(nèi)實(shí)施，他們將不得不遵守該限制。目的是降低公眾因皮膚接觸首次在歐盟市場上銷售的成品紡織品、皮革、毛皮制品中化學(xué)物質(zhì)而致敏風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)文件，在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（EEA）內(nèi)對(duì)成品紡織品和皮革制品中存在的化學(xué)物質(zhì)發(fā)生過敏的人數(shù)估計(jì)在400萬至500萬之間，相當(dāng)于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)人口總量的0.8％-1％。皮膚過敏是一種生理反應(yīng)，可導(dǎo)致對(duì)特定過敏原的終生敏感性。

　　限制提案中皮膚過敏的定義取自第1272/2008號(hào)條例（關(guān)于分類，標(biāo)簽和包裝的規(guī)定，“CLP法規(guī)”），皮膚過敏的發(fā)展包括兩個(gè)階段。首先，過敏原物質(zhì)會(huì)引發(fā)免疫系統(tǒng)。該誘導(dǎo)期沒有明顯的癥狀并且是不可逆的，因此終身負(fù)責(zé)對(duì)過敏原的敏感性。第二階段，即誘發(fā)階段，再次暴露于過敏原后發(fā)生。該階段與過敏的表現(xiàn)有關(guān)，即所謂的過敏性接觸性皮炎（ACD）。ACD是可逆的，避免接觸過敏原。避免接觸紡織品和皮革制品中皮膚敏化物是非常困難的。衣服和鞋類必須由個(gè)人定期和終身佩戴。問題是，致敏個(gè)體不知道對(duì)哪種物質(zhì)過敏。

　　值得注意的是，該提案使用“紡織品和皮革制品”這一表述也涵蓋了由生皮和毛皮制成的物品。法國食品、職業(yè)和環(huán)境健康與安全局（ANSES）和瑞典化學(xué)品管理局（KemI）聯(lián)合聲明，紡織品和皮革制品中皮膚致敏物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)目前尚未得到充分控制。他們得出的結(jié)論是，根據(jù)歐盟REACH法規(guī)限制物質(zhì)是最合適的風(fēng)險(xiǎn)管理選擇。

　　雖然目前有1000多種物質(zhì)被認(rèn)為是皮膚致敏物，但其中只有95種用于紡織品或皮革制品。然而，紡限制織品中所有的致敏物質(zhì)是不現(xiàn)實(shí)的，會(huì)嚴(yán)重阻礙制造業(yè)的發(fā)展。

　　因此，屬于限制提案范圍的化學(xué)物質(zhì)，有可能通過皮膚接觸引起過敏性接觸性皮炎。因?yàn)樗鼈円淳哂斜唤y(tǒng)一歸類為皮膚致敏物，要么在科學(xué)研究中被證明具有皮膚致敏性質(zhì)，或者根據(jù)對(duì)紡織品中的物質(zhì)疑似過敏的患者進(jìn)行的斑貼試驗(yàn)。

　　擬議的限制將涵蓋具有統(tǒng)一分類的物質(zhì)，如歐盟CLP法規(guī)附件VI中第1類或第1A類或第1B類的皮膚敏化劑，以及限制提案（分散染料）表2中列出的物質(zhì)。

　　更具體地說，建議的限制濃度包括禁用分散染料，以及對(duì)六價(jià)鉻化合物、鎳及其化合物、鈷及其化合物、甲醛、1,4-對(duì)苯二胺和其他物質(zhì)的極低耐受性閾值。

　　擬議的物質(zhì)限制將涵蓋以下任何全部或部分由紡織品，皮革，皮革和毛皮制成的物品：

　　1. 服裝及相關(guān)配件

　　2. 在正常或合理可預(yù)見的使用條件下，與皮膚接觸的除衣物以外的物品，與衣物相似

　　3. 鞋類

　　該限制存在有限的豁免。根據(jù)現(xiàn)有歐盟法規(guī)，上述1至3中的設(shè)備被視為個(gè)人防護(hù)設(shè)備；在殺菌產(chǎn)品中用作活性成分的物質(zhì)；在2023年1月31日之前在歐盟范圍內(nèi)使用的1至3的二手物品。

　　任何限制提案都必須通過歐洲化學(xué)品管理局的批準(zhǔn)程序。此后，委員會(huì)必須對(duì)所確定的風(fēng)險(xiǎn)以及擬議限制的利益和成本采取平衡的觀點(diǎn)。最終的決定是在成員國和歐洲議會(huì)的審查過程中進(jìn)行的。

　　一旦采用，行業(yè)必須遵守限制，該限制將在REACH法規(guī)的附件XVII中規(guī)定。因此，限制生效后，香港的制造商必須確保出售給歐盟消費(fèi)者的貨物符合這些要求，制造商必須在寬限期內(nèi)適應(yīng)新的要求。各成員國負(fù)責(zé)執(zhí)行限制。