在新冠病毒疫情爆發(fā)的嚴峻環(huán)境下,，歐盟委員會正在與行業(yè)及成員國合作,，以最大限度地供應(yīng)口罩,、手套,、隔離衣和其他醫(yī)療用品,。委員會正努力增加現(xiàn)有制造商的產(chǎn)量,，促進進口和啟動設(shè)備的替代生產(chǎn)方法,。

應(yīng)歐盟委員會的緊急要求,，歐洲標準化委員會（CEN）和歐洲電工技術(shù)標準化委員會（CENELEC）,，與所有歐盟成員國相合作，已同意立即提供個別醫(yī)療器械和個人防護設(shè)備的一部分歐洲標準,。此舉將有助于歐盟和愿意制造這些產(chǎn)品的第三國企業(yè)迅速開始生產(chǎn),，并在確保產(chǎn)品高度安全的同時，更容易地將產(chǎn)品投入內(nèi)部市場,。

內(nèi)部市場專員蒂埃里?布雷頓說：“我們需要采取緊急,、團結(jié)和大膽的集體行動。我正在鼓勵制造商以正面例子為基礎(chǔ),，增加生產(chǎn)和擴大生產(chǎn)經(jīng)營范圍,，例如紡織品和鞋類制造商開始生產(chǎn)口罩和隔離衣。我將竭盡全力支持他們的努力,。我很高興地宣布,，在與委員會溝通后，CEN和CENELEC已經(jīng)同意免費提供生產(chǎn)口罩和其他防護設(shè)備所需的標準給這些企業(yè),?！?/p>

該協(xié)議即日起生效。提供的標準有CEN制定的11項標準,，以及可能還有與國際標準化組織（ISO）聯(lián)合制定的3項標準,，涵蓋了通用過濾口罩、醫(yī)用手套和防護服,。

這些標準可以從CEN國家成員的網(wǎng)站上免費下載（https://standards.cen.eu/dyn/www/f?p=CENWEB:5:::NO:::）,。

這倡議對了歐盟委員會關(guān)于合格評定和市場監(jiān)管程序的建議作出了補充,，該建議為歐盟國家機構(gòu)提供了指導，指導當前疫情環(huán)境下允許符合基本健康和安全標準卻無CE標識的個人防護設(shè)備進入歐盟市場的相關(guān)內(nèi)容,。

免費獲得這些標準將如何有助于提高產(chǎn)量

向各國提供免費使用這些歐洲標準,，有助于歐盟和第三國企業(yè)調(diào)整其生產(chǎn)線，以快速生產(chǎn)這些預防Covid-19大流行所需的重要物品,。使用該標準將促使有使用需求的企業(yè)更快進入此類基本醫(yī)療和防護設(shè)備市場,，以供有需要的人使用。

因為標準的版權(quán)歸其制定機構(gòu)所有,，通常情況下標準必須根據(jù)知識產(chǎn)權(quán)規(guī)則來購買和使用,。這種經(jīng)營模式的減免，是歐洲以社會責任感和團結(jié)精神為基礎(chǔ)作出的強烈回應(yīng),，以解決因Covid-19大流行而導致的防護設(shè)備短缺問題。

背景

歐洲標準對充分運作的內(nèi)部市場來說是重要支柱,，可以降低成本,，促進創(chuàng)新，確保不同設(shè)備和服務(wù)之間的互操作性,，并幫助企業(yè)進入市場,。

為了支持歐盟的產(chǎn)品立法，歐盟委員會可要求制定歐洲協(xié)調(diào)標準,，以促進制造商遵守相關(guān)要求,。一旦達成一致并在《歐盟官方公報》中引用，上述協(xié)調(diào)標準將會成為歐盟法律一部分,，使企業(yè)可以簡單直接地進入其產(chǎn)品內(nèi)部市場,，同時確保消費者的高度安全。

歐洲關(guān)于醫(yī)療器械和個人防護設(shè)備的立法也參照了協(xié)調(diào)標準,。在我們應(yīng)對Covid-19爆發(fā)的共同努力中,，歐盟委員會和CEN已同意向愿意開始生產(chǎn)重要防護設(shè)備（如口罩和一次性手套）的企業(yè)，免費提供一部分協(xié)調(diào)標準,。

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