1. | 通報成員:巴西 |
2. | 負責(zé)機構(gòu): |
3. |
通報依據(jù)的條款:
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:
ICS:[] HS:[] |
5. |
通報標題:2019年8月12日決議草案No. 683,,2019年8月14日D.O.U公布評議表:http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=49362頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡述: 以下 2020 年 04 月 07 日 的信息根據(jù) 巴西 代表團的要求分發(fā),。 藥品上市授權(quán)和上市后授權(quán)中提交的活性藥物成分(API)文檔 此前經(jīng)文件G/TBT/N/BRA/904通報的決議草案No.683-提出分別修訂關(guān)于藥品上市授權(quán)和上市后授權(quán)中提交的活性藥物成分(API)文檔的2017年12月26日決議RDC 200以及2016年4月7日決議RDC 73,,于2020年3月27日作為決議RDC 361獲得批準,。 葡萄牙語最終文件可在以下網(wǎng)址下載: http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2961691/RDC_361_2020_.pdf/7bf8ecf5-63a4-4dc5-b2b3-8a0a9ec9004c |
7. | 目的和理由: |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準日期:
擬生效日期: |
10. | 意見反饋截至日期: |
11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
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以下 2020 年 04 月 07 日 的信息根據(jù) 巴西 代表團的要求分發(fā),。
藥品上市授權(quán)和上市后授權(quán)中提交的活性藥物成分(API)文檔
藥品上市授權(quán)和上市后授權(quán)中提交的活性藥物成分(API)文檔
此前經(jīng)文件G/TBT/N/BRA/904通報的決議草案No.683-提出分別修訂關(guān)于藥品上市授權(quán)和上市后授權(quán)中提交的活性藥物成分(API)文檔的2017年12月26日決議RDC 200以及2016年4月7日決議RDC 73,,于2020年3月27日作為決議RDC 361獲得批準。
葡萄牙語最終文件可在以下網(wǎng)址下載:
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2961691/RDC_361_2020_.pdf/7bf8ecf5-63a4-4dc5-b2b3-8a0a9ec9004c