2020年6月15日,,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布消息,,撤銷氯喹(chloroquine)和羥氯喹(hydroxychloroquine)治療COVID-19的緊急使用授權(quán),。
基于歐盟藥品管理局的持續(xù)分析和最新科學(xué)研究數(shù)據(jù),,F(xiàn)DA確定氯喹和羥氯喹不能有效治療COVID-19,,并且還有可能發(fā)生嚴(yán)重心臟不良反應(yīng)(包括心率失常和心臟驟停)和其他潛在的嚴(yán)重副作用(激動,、失眠,、精神錯亂,、癲癇,、低血糖等),。氯喹和羥氯喹的已知和潛在益處不再超過授權(quán)使用的已知和潛在風(fēng)險。因此,,F(xiàn)DA撤銷了氯喹和羥氯喹治療COVID-19的緊急使用授權(quán),。
氯喹和羥氯喹都是FDA批準(zhǔn)用于治療或預(yù)防瘧疾的藥物。羥氯喹也被批準(zhǔn)用于治療自身免疫性疾病,,如慢性盤狀紅斑狼瘡,、成人系統(tǒng)性紅斑狼瘡和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。這些藥物在按照FDA批準(zhǔn)的標(biāo)簽用于這些疾病時是安全有效的,。
關(guān)注“廣東技術(shù)性貿(mào)易措施”,,獲取更多服務(wù)。