2020年6月25日,歐盟藥品管理局(EMA)人類藥物委員會(huì)(CHMP)建議授予Veklury (remdesivir)有條件的上市許可,用于治療12歲以上需要吸氧的COVID-19患者。這是歐盟推薦的首個(gè)用于COVID-19藥物。
NIAID-ACTT-1研究評(píng)估了10天療程的remdesivir對(duì)1000例住院COVID-19患者的有效性。結(jié)果顯示:接受remdesivir療的患者在大約11天后康復(fù),而接受安慰劑治療的患者在15天后康復(fù)。輕中度患者給藥組和安慰記組恢復(fù)時(shí)間均為5天;對(duì)于嚴(yán)重疾病患者,remdesivir治療恢復(fù)時(shí)間為12天,安慰劑組為18天。考慮到現(xiàn)有數(shù)據(jù),CHMP建議將remdesivir用作有條件的上市許可,這是歐盟監(jiān)管機(jī)制之一,有助于促進(jìn)和盡早獲得滿足醫(yī)療需求的藥物。
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