2020年7月14日,,歐盟發(fā)布條例(EU) 2020/1018,,批準(zhǔn)焦磷酸鐵(Ferric pyrophosphate)為低風(fēng)險(xiǎn)活性物質(zhì),。本條例自發(fā)布之日起第二十天生效,。
歐盟條例(EU) No 540/2011附件Part D增加相應(yīng)條目,編號為20,。具體批準(zhǔn)信息如下:
通用名稱 鑒定編號 | 化學(xué)名稱 | 純度 | 批準(zhǔn)日期 | 批準(zhǔn)期滿 | 分則 |
焦磷酸鐵 CAS號:10058-44-3 CIPAC號:— | iron(3+) diphosphate | ≥802g/kg 下列雜質(zhì)存在毒理學(xué)和環(huán)境方面影響,,在原藥中不得超過: 鉛3mg/kg;汞0.1mg/kg,;鎘1mg/kg | 2020.8.3 | 2035.8.3 | 為執(zhí)行法規(guī)(EC)No 1107/2009條款29(6)的統(tǒng)一原則,,須考慮到焦磷酸鐵的審查報(bào)告結(jié)論,特別是其中的附件I和II,。 |