2020年8月26日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布首款COVID-19抗原檢測(cè)卡的緊急使用授權(quán)。這項(xiàng)新的COVID-19抗原測(cè)試是對(duì)現(xiàn)有測(cè)試的一個(gè)重要補(bǔ)充,,測(cè)試結(jié)果可以在幾分鐘內(nèi)直接從測(cè)試卡上讀取,這與一些妊娠測(cè)試類似,。測(cè)試結(jié)果快速有效,并且不需要使用分析儀,。
工作原理:醫(yī)療服務(wù)提供者通過(guò)鼻咽拭子獲得測(cè)試者的樣本,,并在測(cè)試卡上旋轉(zhuǎn)樣本。等待15分鐘后,,直接從測(cè)試卡讀取結(jié)果,。一行表示陰性,兩行表示陽(yáng)性,。
可使用的地方:這項(xiàng)測(cè)試可以用于醫(yī)生辦公室,、急診室或一些學(xué)校,。這項(xiàng)測(cè)試已被授權(quán)用于疑似COVID-19的患者,,可作為第一道防線,來(lái)快速識(shí)別感染者并進(jìn)行隔離,,使他們不會(huì)將疾病傳播給其他人,。
FDA將緊急使用授權(quán)已頒發(fā)給雅培公司的inaxNOW COVID-19 Ag卡。在癥狀出現(xiàn)的前7天內(nèi),,該檢測(cè)卡的靈敏度為97.1%(陽(yáng)性符合率),、特異性為98.5%(陰性符合率)。
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