2020年10月2日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)Opdivo(nivolumab)與Yervoy(ipilimumab)聯(lián)合使用,,用于無(wú)法通過(guò)手術(shù)切除的成人惡性胸膜間皮瘤的一線治療,。這是16年來(lái)第一個(gè)獲批用于間皮瘤的藥物方案,也是第二個(gè)FDA批準(zhǔn)的間皮瘤全身治療方案,。
惡性胸膜間皮瘤(MPM)是一種危及生命的肺癌,由吸入石棉纖維引起,,每年約有2萬(wàn)美國(guó)人被診斷出患有該病,。MPM占據(jù)間皮瘤診斷的大多數(shù),大多數(shù)患者在診斷時(shí)有一個(gè)不能切除(不能通過(guò)手術(shù)切除)的腫瘤,。在目前可用的治療方法下,,患者總體生存率普遍較低。Opdivo和Yervoy都是單克隆抗體,,當(dāng)它們被結(jié)合在一起時(shí),,可通過(guò)增強(qiáng)T細(xì)胞功能來(lái)抑制腫瘤生長(zhǎng)。
在一項(xiàng)隨機(jī),、開(kāi)放性試驗(yàn)中,,對(duì)605例先前未經(jīng)治療且無(wú)法切除的MPM患者進(jìn)行了療效評(píng)估?;颊邆兠?jī)芍芙邮芤淮蜲pdivo的靜脈輸注,,同時(shí)每6周接受一次Yervoy的靜脈輸注,持續(xù)2年,,或接受最多6個(gè)周期的含鉑雙藥化療(platinum-doublet chemotherapy),。治療持續(xù)到疾病進(jìn)展、毒性不可接受或兩年結(jié)束,。在分析之時(shí)發(fā)現(xiàn),,接受Opdivo聯(lián)合Yervoy的患者平均存活18.1個(gè)月,接受化療的患者平均存活14.1個(gè)月,。
Opdivo聯(lián)合Yervoy對(duì)MPM患者最常見(jiàn)的副作用包括:疲勞,、肌肉骨骼疼痛、皮疹,、腹瀉,、呼吸困難、惡心,、食欲下降,、咳嗽和瘙癢。Yervoy可導(dǎo)致嚴(yán)重的免疫介導(dǎo)不良反應(yīng)等嚴(yán)重情況,。
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