2020年,,10月16日,,國家藥監(jiān)局網站發(fā)布《國家藥監(jiān)局綜合司關于履行<關于汞的水俁公約>有關事項的通知》,明確要求,,“自2026年1月1日起,,全面禁止生產含汞體溫計和含汞血壓計產品,?!?/p>
通知全文如下:
國家藥監(jiān)局綜合司關于履行《關于汞的水俁公約》有關事項的通知
藥監(jiān)綜械注〔2020〕95號
各省,、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,,新疆生產建設兵團藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)原環(huán)境保護部會同相關部委2017年發(fā)布的第38號公告(以下簡稱38號公告),,《關于汞的水俁公約》(以下簡稱《汞公約》)自2017年8月16日起對我國生效,其中明確“自2026年1月1日起,,禁止生產含汞體溫計和含汞血壓計,。”為貫徹落實《汞公約》和38號公告,,做好含汞體溫計和含汞血壓計產品的注冊和生產有關工作,,現(xiàn)就有關要求通知如下:
一、 已經取得醫(yī)療器械注冊證的含汞體溫計和含汞血壓計產品,,原注冊證在證書有效期內繼續(xù)有效,;注冊證有效期屆滿可以申請延續(xù)注冊,但限定其注冊證有效期不得超過2025年12月31日,。
二,、 已經按照醫(yī)療器械受理的含汞體溫計和含汞血壓計產品,繼續(xù)按照醫(yī)療器械進行審評審批,,準予注冊的,,發(fā)給醫(yī)療器械注冊證,限定其注冊證書有效期不得超過2025年12月31日,。
三,、 自2026年1月1日起,全面禁止生產含汞體溫計和含汞血壓計產品,。
各省,、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團藥品監(jiān)督管理局要高度重視,,指導轄區(qū)內相關企業(yè)做好自2026年1月1日起全面禁止生產含汞體溫計和含汞血壓計相關工作,,切實履行《汞公約》及38號公告有關要求,。
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