歐盟于2020年12月16日發(fā)布了REACH法規(guī)的修訂案——Regulation (EC) 2020/2096,。該修訂案更新了REACH法規(guī)的以下三大塊內(nèi)容：
● 附件XVII部分條款更新,，包括更新了部分項(xiàng)數(shù)的限制內(nèi)容,，并刪除了五氯苯酚及其鹽類,、酯類，十溴聯(lián)苯醚,，全氟辛酸（PFOA）及其鹽類和相關(guān)物質(zhì)等3項(xiàng)已被POP法規(guī)管控的物質(zhì),；
● 附錄1-6中所列的CMR物質(zhì)清單更新,；
● 附錄10中的偶氮檢測(cè)方法更新。
以上更新,，除部分條款給定了特殊生效日期,，其余均于2021年1月5日起生效。
一,、附件XVII的更新
（1）更新第3項(xiàng)物質(zhì)的限制條款
修訂案刪除了第3項(xiàng)物質(zhì)（根據(jù)CLP法規(guī)分類為危險(xiǎn)的物質(zhì)或混合物）的限制條款中已經(jīng)失效的參考標(biāo)記R65的相關(guān)描述,，并刪除了第6款和第7款要求，新限制條款的內(nèi)容如下：
第一欄 物質(zhì)名稱,、物質(zhì)組名稱或混合物名稱 | 第二欄 限制條件 |
3.根據(jù)第1999/45/EC 號(hào)指令或滿足 (EC) No 1272/2008條例規(guī)定的以下危險(xiǎn)分類定義的液體物質(zhì)或混合物,。 a) 危險(xiǎn)分類 2.1~2.4,2.6,2.7,2.8 A型和B型，2.9,2.10,2.12,2.13第1類和第2類,，2.14第1類和第二類,，以及2.15A型~F型 b) 危險(xiǎn)分類 3.1~3.6,3.7對(duì)性功能和生育能力，或?qū)Πl(fā)育的不利影響,，3.8除麻醉外的效果,，3.9和3.10 c) 危險(xiǎn)分類 4.1 d) 危險(xiǎn)分類 5.1 | 1.不得在以下場(chǎng)合使用： ——通過不同的相產(chǎn)生光或色彩效應(yīng)的裝飾物，例如裝飾性的燈或煙灰缸,； ——戲法和魔術(shù),； ——p由一人或者多人參與的游戲，或任何具有類似目的的物品,，甚至具有裝飾性外貌,。 2.不符合第1款要求的物品，不得投放市場(chǎng),。 3.下列材料若含著色劑或香料,，或兩者同時(shí)含有的情況下,，除非基于財(cái)政理由,，否則不得投放市場(chǎng)： ——可用作供應(yīng)給一般公眾的裝飾性油燈的燃料，且,； ——存在呼吸危險(xiǎn)且被標(biāo)記為或H304,。 4.供應(yīng)給一般公眾的裝飾性油燈不得投放市場(chǎng)，除非它們符合歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（CEN）采用的歐洲裝飾性油燈標(biāo)準(zhǔn)（EN14059）,。 5.在不與歐盟有關(guān)規(guī)定的危險(xiǎn)物質(zhì)和混合物的分類,，包裝和標(biāo)簽的執(zhí)行情況相抵觸的條件下，供應(yīng)商應(yīng)確保在投放市場(chǎng)前,，需滿足下列要求： (a)用于出售給一般公眾的被標(biāo)記為H304的燈油,，并具有明顯標(biāo)記，標(biāo)志醒目而難以擦掉的如下字樣：“請(qǐng)將裝有此液體的燈置于兒童無法夠及處”，并于2010年12月1日起,，標(biāo)記“只要喝一口燈油，甚至吮吸一下燈芯都可能導(dǎo)致危及生命的肺損害”,； (b)用于出售給一般公眾的被標(biāo)記為H304的打火機(jī)液體，于2010年12月1日起,，標(biāo)有如下醒目而不可磨滅標(biāo)志著：“只要喝一口打火機(jī)油可能導(dǎo)致威脅生命的肺損害”,； (c)用于出售給一般公眾的被標(biāo)記為H304的燈油或打火機(jī)液體,，于2010年12月1日起應(yīng)封裝在不超過1升的黑色不透明的容器中,。 |
（2）刪除第22、67,、68項(xiàng)物質(zhì)
因附件XVII第22項(xiàng)（五氯苯酚及其鹽類,、酯類），第67項(xiàng)（十溴聯(lián)苯醚）以及第68項(xiàng)（全氟辛酸(PFOA)及其鹽類和相關(guān)物質(zhì)）已被列為歐盟POP法規(guī)（Regulation (EU)2019/1021）的管控物質(zhì),，且將實(shí)施更為嚴(yán)格的管控,，故刪除REACH法規(guī)附件XVII中的這三條限制。
其中全氟辛酸(PFOA)及其鹽類和相關(guān)物質(zhì)從2020年7月4日起實(shí)施,。其余兩項(xiàng)從2021年1月5日起實(shí)施,。
（3）更新第28,、29,、30項(xiàng)物質(zhì)的限制條款
修訂案在第28、29,、30項(xiàng)物質(zhì)（CMR物質(zhì))的限制條款中新增對(duì)法規(guī)(EU) 2017/745管控的醫(yī)療器械設(shè)備的豁免,，新限制條款的內(nèi)容如下：
第一欄 物質(zhì)名稱、物質(zhì)組名稱或混合物名稱 | 第二欄 限制條件 |
28.歐盟法規(guī)(EC) No 1272/2008 附件 6 第3部分中分類為第1A,，1B類致癌物質(zhì),，分別列在附錄1和附錄2中 29.歐盟法規(guī)(EC) No 1272/2008 附件 6 第3部分中分類為第1A，1B類致基因突變物質(zhì),，分別列在附錄3和附錄4中 30.歐盟法規(guī)(EC) No 1272/2008 附件 6 第3部分中分類為第1A，1B類生殖毒性物質(zhì),，分別列在附錄5和附錄6中 | 在不違背本附件其他部分的情況下,，下列規(guī)定適用于序號(hào)28~30中的物質(zhì)。 1.不得投放市場(chǎng)或使用： ——作為物質(zhì)； ——作為其他物質(zhì)的組成成分,； ——在混合物中,。 不可用于個(gè)別濃度大于或等于以下規(guī)定的物質(zhì)或混合物，投放市場(chǎng)出售給一般公眾,。 ——歐盟法規(guī)(EC) No 1272/2008 附件6 第三部分中具體規(guī)定的相關(guān)濃度,； ——指令1999/45/EC 所具體規(guī)定的相關(guān)濃度。 在不違反歐盟危險(xiǎn)物質(zhì)與混合物的分類,、包裝和標(biāo)簽的歐盟法規(guī)之規(guī)定下, 供應(yīng)商應(yīng)在投放市場(chǎng)前確保該物質(zhì)或混合物包裝應(yīng)以不可磨滅的方式清楚標(biāo)示如下字樣： “僅限專業(yè)人員使用”,。 2.作為例外，第1 條不適用于以下情況： (a)指令2001/82/EC和指令2001/83/EC 所定義的醫(yī)藥和獸藥,； (b)指令76/768/EEC所定義的化妝品,； (c)下列的燃料和石油產(chǎn)品： ——指令98/70/EC所涵蓋的車用燃料； ——作為車輛或定點(diǎn)燃料的礦物油,； ——裝在密閉系統(tǒng)中出售的燃料（如裝液態(tài)瓦斯的瓶子）,。 (d)指令1999/45/EC中涵蓋的繪畫顏料。 (e)列于附錄11中第一欄的物質(zhì),，應(yīng)用于第二欄中的用途,，從第二欄規(guī)定的日期開始，該豁免將生效,。 (f)歐盟法規(guī)(EU) 2017/745管控的設(shè)備,。 |
（4）刪除第46項(xiàng)物質(zhì)的CAS號(hào)
修訂案刪除了第46項(xiàng)物質(zhì)（壬基酚）的CAS號(hào)和EC號(hào)。因添加的CAS號(hào)和EC號(hào)容易造成混淆,，使用戶忽略了本項(xiàng)限制物質(zhì)應(yīng)包含壬基酚的所有異構(gòu)體,，故刪除。新限制條款的內(nèi)容如下：
第一欄 物質(zhì)名稱,、物質(zhì)組名稱或混合物名稱 | 第二欄 限制條件 |
46. (a)壬基酚 C6H4(OH)C9H19 (b)壬基酚聚氧乙烯醚 (C2H4O)nC15H24O | 不允許該物質(zhì)或質(zhì)量分?jǐn)?shù)高于0.1%的物質(zhì)或混合物組分的形式投放市場(chǎng)或使用,，用于以下目的： (1)工業(yè)和公共機(jī)構(gòu)清潔，以下情況除外： ——受控密閉干洗系統(tǒng),，其洗滌液可再生或焚化,； ——專業(yè)處理洗滌系統(tǒng)，其洗滌液可再生或焚化,； (2) 家用清洗,； (3) 紡織品和皮革加工，以下情況除外： ——不排入廢水的加工,； ——專業(yè)加工系統(tǒng),，其加工用水在有機(jī)廢水處理前，靜預(yù)處理完全出去有機(jī)成分（羊毛脫脂）,。 (4) 乳化劑,，農(nóng)用乳頭浸沾消毒液,； (5) 金屬制品，以下情況除外： ——受控閉合系統(tǒng),，其洗滌液可再生或焚化,； (6) 紙漿和紙張的制造； (7) 化妝品,； (8) 其他個(gè)人護(hù)理用品,，以下除外： ——殺精子劑。 (9) 殺蟲劑和生物殺滅劑中的復(fù)合賦形劑,，但是對(duì)于國家批準(zhǔn)的壬基酚聚氧乙烯醚的殺蟲劑和生物殺滅劑中的復(fù)合賦形劑,，在2003年7 月17日前被批準(zhǔn)使用，直到終止日期不受到本限制的影響,。 |
二,、附錄1-6的更新
（1）更新附錄的標(biāo)題
更新后的標(biāo)題為：
附錄 | 標(biāo)題 |
附錄1 | 第28項(xiàng) - 致癌物質(zhì)：第1A類 |
附錄2 | 第28項(xiàng) - 致癌物質(zhì)：第1B類 |
附錄3 | 第29項(xiàng) - 致基因突變物質(zhì)：1A類 |
附錄4 | 第29項(xiàng) - 致基因突變物質(zhì)：1B類 |
附錄5 | 第30項(xiàng) - 生殖毒性物質(zhì)：1A類 |
附錄6 | 第30項(xiàng) - 生殖毒性物質(zhì)：1B類 |
（2）新增物質(zhì)
根據(jù)歐盟CLP法規(guī)（Regulation (EC) No 1272/200）的更新，本修訂案分別在附錄2,，附錄5,，附錄6中新增以下物質(zhì)：
物質(zhì)名稱 | INDEX編號(hào) | EC號(hào) | CAS號(hào) | 實(shí)施日期 |
附錄2新增以下物質(zhì) | ||||
鈷 | 027-001-00-9 | 231-158-0 | 7440-48-4 | 2021-10-1 |
二苯并(A,I)芘 | 601-090-00-X | 205-877-5 | 189-55-9 | 2021-10-1 |
二苯并[b,def]芘; 二苯并(a,h)芘 | 601-091-00-5 | 205-878-0 | 189-64-0 | 2021-10-1 |
1,2-二羥基苯; 鄰苯二酚 | 604-016-00-4 | 204-427-5 | 120-80-9 | 2021-7-5 |
乙醛 | 605-003-00-6 | 200-836-8 | 75-07-0 | 2021-7-5 |
螺螨酯 | 607-730-00-4 | - | 148477-71-8 | 2021-7-5 |
附錄5新增以下物質(zhì) | ||||
甲基氯化汞 | 080-012-00-0 | 204-064-2 | 115-09-3 | 2021-10-1 |
附錄6新增以下物質(zhì) | ||||
鈷 | 027-001-00-9 | 231-158-0 | 7440-48-4 | 2021-10-1 |
環(huán)氧乙烷 | 603-023-00-X | 200-849-9 | 75-21-8 | 2021-10-1 |
二氨基乙醇, N-(C13-15分支和線性烷基)的衍生物 | 603-236-00-8 | 308-208-6 | 97925-95-6 | 2021-10-1 |
2-芐基-2-(二甲氨基)-1-(4-嗎啉代苯基)-1-丁酮 | 606-047-00-9 | 404-360-3 | 119313-12-1 | 2021-7-5 |
鄰苯二甲酸二異己酯 | 607-737-00-2 | 276-090-2 | 71850-09-4 | 2021-10-1 |
丙環(huán)唑 | 613-205-00-0 | 262-104-4 | 60207-90-1 | 2021-7-5 |
1-乙烯基咪唑 | 613-328-00-X | 214-012-0 | 1072-63-5 | 2021-7-5 |
氯吡嘧磺隆 | 613-329-00-5 | - | 100784-20-1 | 2021-10-1 |
2-甲基咪唑 | 613-330-00-0 | 211-765-7 | 693-98-1 | 2021-10-1 |
二正丁基雙(乙酰丙酮基)錫 | 650-056-00-0 | 245-152-0 | 22673-19-4 | 2021-10-1 |
三、附錄10的更新
附錄10列明了REACH法規(guī)附件XVII第43項(xiàng)偶氮染料的測(cè)定方法,，因其中的測(cè)定方法已過時(shí),，故將其更新為最新版本：
歐洲標(biāo)準(zhǔn)組織 | 協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)和名稱 | 被替代標(biāo)準(zhǔn) |
CEN | EN ISO 17234-1:2015 皮革-測(cè)定染色皮革中某些偶氮染料的化學(xué)試驗(yàn)-第1部分：來自偶氮染料的某些芳香胺的測(cè)定 | EN ISO 17234-1:2010 |
CEN | EN ISO 17234-2:2011 皮革–測(cè)定染色皮革中某些偶氮染料的化學(xué)試驗(yàn).第2部分:對(duì)氨基偶氮苯的測(cè)定 | CEN ISO/TS 17234:2003 |
CEN | EN ISO 14362-1:2017 紡織品-源于偶氮染料的某些芳香胺的測(cè)定方法-第1部分：經(jīng)過萃取纖維和沒有經(jīng)過萃取纖維取得的某些偶氮染料使用的檢測(cè) | EN 14362-1:2012 |
CEN | EN ISO 14362-3:2017 紡織品-源于偶氮染料的某些芳香胺的測(cè)定方法-第3部分：可能釋放4-氨基偶氮苯的偶氮染料使用的檢測(cè) | EN 14362-3:2 |
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