2021年2月23日,韓國公布了“經(jīng)國際評估的生物殺滅活性物質清單”的修訂版本,清單中的活性物質可按照簡易程序申請活性物質批準,獲得資料減免。與2020年9月份公布的清單相比,活性物質數(shù)目從115個增加到了130個。其中,因為沒有美國或者歐盟官方公布的評估報告,或者申報人自動撤銷/未提交物質許可申請計劃,有24個物質從清單中刪除了。
經(jīng)國際評估的生物殺滅活性物質清單
當前,全球只有歐盟和美國實施著生物殺滅劑活性物質系統(tǒng)評估體系,所以只有在歐盟《生物殺滅產(chǎn)品法規(guī)》(EU BPR)或者美國《聯(lián)邦殺蟲劑,殺菌劑和殺鼠劑法案》(US FIFIRA)下獲得評估的物質,才會被韓國承認為“經(jīng)過國際評估的物質”。
2020年9月,韓國國家環(huán)境研究所要求行業(yè)提交國際評估物質相關信息,來確認物質和減免資料的范圍。有743個物質被通告為現(xiàn)有活性物質,其中有142個在歐盟或者美國獲得了許可和登記,可享有韓國的簡易活性物質申報。韓國計劃在2022年批準115個簡易活性物質申報。但是,其中105個簡易申報的活性物質需要韓國官方確認減免資料;10個簡易申報的活性物質需要韓國官方確認減免資料,但可能因韓國《化學物質登記和評估法案》(K-REACH)被限用的物質;有3個物質因為某些用途類型在國際上受到限制,因此不在減免范圍內(nèi)。
2021年2月,韓國對清單進行了修訂,調整了物質許可時間安排,并且刪除了2020年版本中的24個物質。韓國計劃在2021年批準117個簡易活性物質申報,另有13個物質,需要官方確認減免資料,但可能因韓國《化學物質登記和評估法案》(K-REACH)被限用。有5個2020年公布的經(jīng)國際評估的物質,但因為沒有評估報告被刪除;有19個2020年公布的經(jīng)國際評估的物質,但因為自動撤銷或者沒有提交物質許可申請計劃被撤銷的物質。
在減免資料方面,危害性資料有望被減免提交,但物質的使用,暴露和安全性綜合資料仍需提交,尤其是每個生產(chǎn)商需要提交的組分分析資料。企業(yè)應提前準備3個批次的全組分分析報告(包括不在減免范圍的雜質),由獲得ISO/IEC 17025資質的實驗室在最近三年內(nèi)出具。根據(jù)減免結果,可減免危害類別相關項目的風險評估報告,但是風險系數(shù),暴露場景等信息不得減免。
韓國國家環(huán)境研究所計劃在2021年3月公布這些物質在美國和歐盟獲批的用途類別,在2021年6月公布每個物質的數(shù)據(jù)減免項目和額外需要提交的資料。
來源:華測瑞歐(https://www.reach24h.com/agrochem/newcenter/disinfectant/837-south-korea-updates-the-list-of-simplified-permissible-active-substances-for-biocides.html)
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