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歐盟公布正式撤銷含有順式氯氰菊酯的制劑產(chǎn)品授權(quán)

信息來源:華測瑞歐    發(fā)布日期:2021-05-31    閱讀:2274次
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2021年5月消息,歐盟發(fā)布公告Commission Implementing Regulation (EU) 2021/795正式撤回順式氯氰菊酯(Alpha-Cypermethrin)的批準(zhǔn)決定,并將其從活性物質(zhì)批準(zhǔn)清單(EUNo.540/2011中除名,。該公告將于2021年6月7日正式生效。

此外,,該公告規(guī)定,各成員國最遲應(yīng)在2021年12月7日前撤銷含有順式氯氰菊酯的制劑產(chǎn)品授權(quán),。同時(shí),,根據(jù)歐盟農(nóng)藥管理法規(guī)(ECNo 1107/2009第46條關(guān)于寬限期的規(guī)定,各成員國應(yīng)在2022年12月7日前處理完庫存產(chǎn)品,。

順式氯氰菊酯

順式氯氰菊酯是一種生物活性較高的擬除蟲菊酯類殺蟲劑,,具有觸殺、胃毒作用以及殺活卵性,,在植物上有良好的穩(wěn)定性,,能抗雨水沖刷。多用于防治果樹,、蔬菜,、棉花、大豆等作物上的刺吸式和咀嚼式害蟲,,也用于公共衛(wèi)生害蟲蟑螂、蚊子等,,還可用作動(dòng)物體外殺蟲劑,。其所屬的擬菊酯類農(nóng)藥,是模擬天然菊酯而人工合成的一類仿生殺蟲劑,,具有高效,、廣譜、低毒,、低殘留的特點(diǎn),,是最常見的農(nóng)藥類別之一。除順式氯氰菊酯外,目前歐盟評審過的菊酯類農(nóng)藥共23種,,其中僅7種仍被允許使用,,包括氟丙菊酯、氯氰菊酯,、溴氰菊酯,、精高效氯氟氰菊酯、高效氯氟氰菊酯,、七氟菊酯和天然除蟲菊酯,。下表列出了該23種農(nóng)藥在歐盟的批準(zhǔn)情況。

表部分菊酯類農(nóng)藥在歐盟的批準(zhǔn)情況

中文名稱

英文名稱

批準(zhǔn)狀態(tài)

氟丙菊酯

Acrinathrin

2012/01/01-2023/12/31

氯氰菊酯

Cypermethrin

2006/03/01-2021/10/31

溴氰菊酯

Deltamethrin

2003/11/01-2021/10/31

精高效氯氟氰菊酯

Gamma-Cyhalothrin

2015/04/01-2025/03/31

高效氯氟氰菊酯

Lambda-Cyhalothrin

2016/04/01-2023/03/31

天然除蟲菊酯

Pyrethrins

2009/09/01-2022/08/31

七氟菊酯

Tefluthrin

2012/01/01-2024/12/31

烯丙菊酯,、高效氟氯氰菊酯,、高效氯氰菊酯、聯(lián)苯菊酯,、生物烯丙菊酯,、生物芐呋菊酯、氟氯氰菊酯,、三氟氯氰菊酯,、甲氰菊酯、氟氰戊菊酯,、氯菊酯,、苯醚菊酯、芐呋菊酯,、胺菊酯,、四溴菊酯、zeta-氯氰菊酯

Allethrin, Beta-Cyfluthrin,

Beta-Cypermethrin, Bifenthrin, Bioallethrin, Bioresmethrin, Cyfluthrin, Cyhalothrin, Fenpropathrin, Flucythrinate, Permethrin, Phenothrin (Sumithrin), Resmethrin, Tetramethrin, Tralomethrin, Zeta-Cypermethrin

 

 

未批準(zhǔn)

撤回批準(zhǔn)原因

2019年10月9日,,歐盟發(fā)布公告Commission Implementing Regulation (EU) 2019/1690再評審后通過順式氯氰菊酯批準(zhǔn)決定,,并由于該物質(zhì)部分毒理學(xué)域值明顯低于大部分同組物質(zhì)將其列為候選替代物質(zhì)。再評審后該物質(zhì)的批準(zhǔn)日期為2019年11月1日至2026年10月31日,。

為什么順式氯氰菊酯會在距批準(zhǔn)有效期還有五年之久的現(xiàn)在就被撤回批準(zhǔn)決定了呢,?

根據(jù)歐盟農(nóng)藥管理法規(guī)(EC) No 1107/2009第14條第1款和第6條關(guān)于再評審批準(zhǔn)條件的規(guī)定,如果在評估過程中或由于新的科學(xué)技術(shù)確立了新的評估要求,,則應(yīng)就這些要求向各成員國,、歐盟委員會和歐洲食品安全局提交進(jìn)一步的確認(rèn)信息。 因此,,在(EU) 2019/1690公告和(EU) No. 540/2011清單中,,該物質(zhì)的批準(zhǔn)條件還包括要求申請人在指定截止期內(nèi)向歐盟委員會、各成員國和管理局提交指定資料作為確認(rèn)信息,,具體包括:

1.在2020年10月30日前,,提交含3-苯氧基苯甲?;鶊F(tuán)代謝物的毒理學(xué)信息;

2.在EC發(fā)布關(guān)于評價(jià)同分異構(gòu)體混合物的指導(dǎo)文件之日起兩年內(nèi),,提交各氯氰菊酯異構(gòu)體的潛在相對毒性信息,,特別是對映異構(gòu)體(1S cis αR);

3.在EC發(fā)布關(guān)于評價(jià)水處理程序?qū)Φ乇硭偷叵滤袣埩粑镄再|(zhì)影響的指導(dǎo)文件之日起兩年內(nèi),,提交當(dāng)?shù)乇硭虻叵滤畠艋癁轱嬘盟畷r(shí),,水處理過程對地表水和地下水中殘留物性質(zhì)的影響的相關(guān)信息;

4.在2021年10月30日前,,提交該物質(zhì)雄激素內(nèi)分泌干擾性的最新評估報(bào)告,,以確認(rèn)目前缺少的雄激素內(nèi)分泌活性信息。

而關(guān)于上述要求,,申請人已于2020年10月14日向各成員國,、歐盟委員會和歐洲食品安全局確認(rèn)不再提交任何確認(rèn)性數(shù)據(jù),因此根據(jù)歐盟農(nóng)藥管理法規(guī)(EC) No 1107/2009第21條第3款,,歐盟委員會決定撤回現(xiàn)有順式氯氰菊酯的再評審,。


來源:華測瑞歐(https://www.reach24h.com/agrochem/themes/regulations-to-register/855-eu-announced-the-formal-withdrawal-of-the-authorization-of-pharmaceutical-products-containing-cis-cypermethrin.html)

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