2021年6月29日,,歐盟委員會(huì)修訂了化學(xué)品注冊(cè),、評(píng)估、授權(quán)和限制(REACH)法規(guī)中化學(xué)品登記的某些信息要求,。該法規(guī)于2021年7月8日生效,,2022年1月8日起適用。
主要變化涉及:
(1)金屬和難溶金屬化合物的表面張力和水溶性要求,;
(2)眼睛刺激性體外試驗(yàn)和皮膚或眼睛刺激性體內(nèi)試驗(yàn)的要求,;
(3)28天和90天重復(fù)劑量毒性研究的要求和適應(yīng)性;
(4)適應(yīng)生殖毒性研究的具體規(guī)則,;
適應(yīng)性一般規(guī)則基于:
(1)使用現(xiàn)有數(shù)據(jù),;
(2)證據(jù)的重要性;
(3)物質(zhì)接觸驅(qū)動(dòng)試驗(yàn),;
(4)以及含有未知成分或可變成分的物質(zhì),、復(fù)雜反應(yīng)產(chǎn)物物質(zhì)或生物材料物質(zhì)(UVCB);
(5)基于低辛醇-水分配系數(shù)的環(huán)境歸宿和行為研究新規(guī)則,;
(6)適用于離解常數(shù)和粘度的具體新規(guī)則,;
(7)在適當(dāng)?shù)母邉┝克较逻M(jìn)行人體健康和環(huán)境試驗(yàn)的附加要求。
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