2021年10月8日,，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)Rethymic用于治療患有先天性無胸腺癥的兒童患者。Rethymic是美國批準(zhǔn)的第一款胸腺組織產(chǎn)品。

先天性無胸腺癥是一種罕見的免疫疾病,，即兒童出生時沒有胸腺,。胸腺是幫助身體抵抗感染的關(guān)鍵器官,。受該疾病影響的兒童通常在出生后的兩年內(nèi)死亡,，因為他們?nèi)狈ψ銐虻墓ぷ鱐細(xì)胞（一種抗感染的白細(xì)胞）。

Rethymic由經(jīng)過處理和培養(yǎng)的供體來源胸腺組織組成,，通過植入患者體內(nèi),，幫助無胸腺患者重建免疫力。Rethymic不適用于嚴(yán)重聯(lián)合免疫缺陷（SCID）患者的治療,。

Rethymic的安全性和有效性試驗共有105名受試者,，患者年齡從1個月到16歲，在1993年至2020年期間接受了一次Rethymic給藥,。結(jié)果顯示,，Rethymic提高了先天性無胸腺兒童的存活率，使用該產(chǎn)品治療的大多數(shù)兒童至少存活兩年,。接受Rethymic治療并存活一年以上的兒童通常能長期存活,。隨著時間的推移，Rethymic還降低了感染的頻率和嚴(yán)重程度,。

接受Rethymic治療的患者最常見的不良反應(yīng)包括高血壓,、細(xì)胞因子釋放綜合征,、低血鎂水平、皮疹,、低血小板和移植物抗宿主病,。

關(guān)注“廣東技術(shù)性貿(mào)易措施”，獲取更多服務(wù),。