2021年10月14日,,歐盟向世界貿(mào)易組織WTO遞交G/TBT/N/EU/843號(hào)通報(bào),,旨在通告修訂歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009中二苯酮-3和奧克立林的限用條件,。
二苯酮-3,,INCI名稱Benzophenone-3,CAS號(hào)131-57-7,。奧克立林,,INCI名稱Octocrylene,CAS號(hào)6197-30-4,。兩種物質(zhì)都是歐盟授權(quán)的化妝品準(zhǔn)用防曬劑,分別受歐盟化妝品法規(guī)附錄VI第4和10條款監(jiān)管,,最大允許使用濃度分別為6%和10%(以酸計(jì)),。由于存在潛在的內(nèi)分泌干擾特性,二苯酮-3和奧克立林在化妝品中使用的安全性問題引起監(jiān)管機(jī)構(gòu)的關(guān)注,。2019年,,歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)啟動(dòng)對(duì)兩種物質(zhì)的安全評(píng)估工作。2021年3月,,SCCS發(fā)布關(guān)于二苯酮-3的科學(xué)意見SCCS/1625/20,。在該意見的結(jié)論中,SCCS表示,,6%濃度的二苯酮-3作為防曬劑用于防曬身體乳,、含推進(jìn)劑的防曬噴霧或泵式防曬噴霧中是不安全的。此外,,SCCS還明確了二苯酮-3作為產(chǎn)品配方保護(hù)劑時(shí)的安全使用條件,。同期,SCCS也發(fā)布了關(guān)于奧克立林的科學(xué)意見SCCS/1627/21,?;诂F(xiàn)行奧克立林的限值條件,SCCS認(rèn)為含10%濃度奧克立林的化妝品單獨(dú)使用時(shí)是安全的,,但當(dāng)不同類型的含奧克立林化妝品混用時(shí),,可能引發(fā)安全風(fēng)險(xiǎn)。
依據(jù)SCCS上述兩項(xiàng)意見,,歐盟委員會(huì)認(rèn)為現(xiàn)行的二苯酮-3和奧克立林監(jiān)管條款限值存在對(duì)消費(fèi)者的健康風(fēng)險(xiǎn),,因此計(jì)劃修訂歐盟化妝品法規(guī)附錄VI第4和10條款,更新的限制要求具體如下表。修訂內(nèi)容預(yù)計(jì)將于2022年第2季度生效,。G/TBT/N/EU/843號(hào)通報(bào)的修訂草案目前處于公共評(píng)論期,,評(píng)論提交截止日期2021年12月13日。
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