2022年1月25日,，沙特阿拉伯食藥局發(fā)布咨詢文件,，擬制訂化妝品副作用,、召回和產(chǎn)品缺陷報(bào)告指南,。

主要內(nèi)容包括：

（1）范圍,。適合于國(guó)內(nèi)或進(jìn)口化妝品產(chǎn)品副作用的召回及報(bào)告化妝品副作用的報(bào)告；

（2）定義,?；瘖y品、副作用,、產(chǎn)品召回等,；

（3）報(bào)告要求。發(fā)生的任何副作用,、產(chǎn)品缺陷,、涉及任何國(guó)家的產(chǎn)品召回等均需報(bào)告；

（4）報(bào)告時(shí)間要求,。要求是應(yīng)盡快報(bào)告：副作用,、產(chǎn)品缺陷和產(chǎn)品召回7天內(nèi)報(bào)告；合理使用化妝品期間或之后觀察到的副作用包括導(dǎo)致皮膚,、眼睛或嘴巴的皮膚刺激或過敏反應(yīng)15天內(nèi)報(bào)告,；

（5）報(bào)告流程和報(bào)告內(nèi)容,。通過系統(tǒng)報(bào)送：公司名稱、聯(lián)系方式,、產(chǎn)品名稱及圖片,、副作用描述、患者狀況等信息,，也可以填寫表格發(fā)送郵件（郵箱[email protected]）,。

該指南意見反饋期截至2022年2月8日。

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