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美國FDA提議修訂法規(guī)以增加判定FCN不再生效的依據(jù)

信息來源:瑞歐科技    發(fā)布日期:2022-01-29    閱讀:1563次
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2022年1月26日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提出的新規(guī)將允許FDA出于除安全問題以外的原因撤銷食品接觸通告(FCN)的生效狀態(tài)。

此前,21 C.F.R.§170.105“FDA判定FCN不再生效”中,允許FDA出于物質(zhì)安全問題撤銷FCN的生效狀態(tài)。新規(guī)擬對該條款以及170.102(e)條款進(jìn)行修訂,修訂內(nèi)容將包括:在FDA判定FCN不再有效之前,制造商或供應(yīng)商可以進(jìn)行申辯;此外允許FDA將除安全以外的其他理由作為確定FCN不再有效的依據(jù)。

FDA判定FCN不再有效的其他原因包括:

●食品接觸物質(zhì)的生產(chǎn),供應(yīng),使用已停止或即將停止。

●FCN中授權(quán)的食品接觸物質(zhì)已由食品添加劑法規(guī)涵蓋或TOR(threshold of regulations)豁免。

該提議將在《聯(lián)邦公報(bào)》發(fā)布進(jìn)行征求意見,截止日期為2022年4月11日。


來源:瑞歐科技(https://www.reach24h.com/food-contact-material/industry-news/fda-proposes-to-amend-the-regulation-to-add-grounds-for-determining-that-FCN-is-no-longer-effective)

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