對高血壓的治療依賴于早期檢查,,而早期檢查依靠的是使用血壓計(血壓監(jiān)測儀)進行準確的血壓測量,。歐洲指令要求這些儀器在進入市場前須進行臨床試驗,這涉及對人體進行昂貴的測試,并允許平均誤差不超過±5毫米汞柱,。然而,市面上的大多數(shù)血壓測量儀器,,被稱為自動示波法血壓測量儀,,只接受了有限的精度檢驗和校準。目前這些檢驗只在靜態(tài)壓力下進行,,并且僅僅檢驗壓力傳感器的精準度,,然而用來確定收縮壓和舒張壓的算法卻被忽略了,因此,,對被測對象本身的精準度從未被檢驗過,。
2022年2月1日消息,歐洲創(chuàng)新與研究計量計劃(EMPIR)項目“為改進和協(xié)調(diào)后的歐洲血壓測量的計量檢驗開發(fā)基礎(chǔ)設(shè)施”(Developing an infrastructure for improved and harmonised metrological checks of blood-pressure measurements in Europe,,18RPT02,,adOSSIG)已經(jīng)成功地開發(fā)和測試了一個高級示波信號發(fā)生器(aOSG)。該儀器可以準確地復制現(xiàn)實生活中的示波血壓信號,,提高血壓計的準確性,,從而對血壓計的精準度進行深入測試。這些測試滿足新發(fā)布的標準ISO/TS 81060-5的要求,,并且使用該EMPIR項目中創(chuàng)建的一個記錄單位來進行,。
在初步測試成功后,這些儀器被送往項目合作伙伴處進行進一步研究,。利用新開發(fā)的aOSG,,該聯(lián)盟正在為自動血壓計的評估制定采用新方法的準則。為了確保該準則在世界范圍內(nèi)傳播,,該聯(lián)盟的工作將為新的OIML準則作出貢獻,。此外,該EMPIR項目的工作將有助于制定一項新的OIML建議,,其內(nèi)容涵蓋對用來測試無創(chuàng)自動測量血壓計的無創(chuàng)血壓(商用和非商用)模擬儀的評估要求,。該準則和建議的制定工作已于2022年1月開始。
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