2022年4月消息，歐盟委員會(huì)再次修訂了歐盟REACH法規(guī)下的注冊(cè)要求,，對(duì)附件VI-X進(jìn)一步查漏補(bǔ)缺,。該修訂版將于2022年10月14日正式生效,。主要的更新內(nèi)容包括：

（1）進(jìn)一步明確了附件Annex VII-X數(shù)據(jù)要求

通過對(duì)歐盟REACH法規(guī)附件Annex VII-X的再次修訂,，進(jìn)一步規(guī)范了致突變性,、生殖發(fā)育毒性,、水生毒性,、降解和生物蓄積性等數(shù)據(jù)要求和豁免規(guī)則,，明確了何時(shí)需要進(jìn)一步開展試驗(yàn)來支撐分類或PBT/VPVB評(píng)估。

官方對(duì)于數(shù)據(jù)要求和測(cè)試方法的更新仍在不斷完善中,，部分注冊(cè)需要進(jìn)行長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)和高階實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)增補(bǔ)在所難免,，希望企業(yè)提前審視貿(mào)易情況，做好合規(guī)應(yīng)對(duì)的準(zhǔn)備,。

（2）要求提供非歐盟企業(yè)的信息

根據(jù)歐盟REACH法規(guī)附件VI最新規(guī)定,，唯一代表（OR）需要提交其所代表的非歐盟制造商的詳細(xì)信息，包括非歐盟企業(yè)名稱,、地址,、聯(lián)系方式、甚至公司網(wǎng)址和識(shí)別代碼等信息,。相應(yīng)的REACH-IT功能將會(huì)在4月底上線,，已注冊(cè)企業(yè)則需要在新規(guī)則生效前完成此信息的更新,。

特別提醒，一旦填報(bào)了企業(yè)信息則無法隨意更改,，而需要通過官方進(jìn)行申請(qǐng)審批,。

（3）完善了物質(zhì)鑒定的信息要求

●進(jìn)一步完善了聯(lián)合數(shù)據(jù)所對(duì)應(yīng)的物質(zhì)成分和納米組別的信息描述要求；

●進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了UVCB物質(zhì)的成分鑒定和工藝填報(bào)要求,；

●新增了對(duì)晶體結(jié)構(gòu)的鑒別要求,；

●進(jìn)一步闡釋了物質(zhì)鑒定及分析報(bào)告的要求。

雖然歐盟采用“一個(gè)物質(zhì),，一份注冊(cè)”的聯(lián)合提交模式,，但是企業(yè)仍需要在注冊(cè)前充分鑒定自己產(chǎn)品的成分和結(jié)構(gòu)信息，以確保注冊(cè)物質(zhì)和產(chǎn)品的同一性,。

來源：瑞歐科技（https://www.reach24h.com/chemical/industry-news/eu-reach-revision-regulation-enterprise）

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