2022年8月17日,美國食品和藥物管理局(FDA)發(fā)布了指南草案《基于過氧化氫的隱形眼鏡護理產品:消費者標簽建議》上市前通知(510(k))。
本草案提供了在上市前通知中提交的基于過氧化氫的隱形眼鏡護理產品(HPCP)的標簽建議。這些標簽建議很重要,因為如果誤用此類產品,會導致嚴重的眼睛傷害。 FDA認為,本指南草案建議將有助于制造商制定標簽,其中包括隱形眼鏡護理產品與隱形眼鏡結合使用的具體風險和指示信息。這些標簽建議旨在促進隱形眼鏡護理產品的安全有效使用,并確保消費者接收并了解有關使用此類產品的好處和風險的信息。
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