2022年10月26日,，國家藥監(jiān)局發(fā)布新修訂的《藥品召回管理辦法》（以下簡稱《辦法》）,，自2022年11月1日起施行,。

《辦法》包括總則,、調(diào)查與評估,、主動召回,、責令召回,、附則5章共33條,。《辦法》明確,，持有人是控制風險和消除隱患的責任主體,，應當依法主動公布藥品召回信息，對實施一級,、二級召回的,，還應當申請在所在地省級藥品監(jiān)管部門網(wǎng)站依法發(fā)布召回信息。

《辦法》明確,，召回藥品標識,、存放措施等應當與正常藥品明顯區(qū)別；對需要銷毀的,，應當在持有人,、藥品生產(chǎn)企業(yè)或者儲存召回藥品所在地縣級以上人民政府藥品監(jiān)管部門或者公證機構(gòu)監(jiān)督下銷毀；對可以通過更換標簽,、修改并完善說明書,、重新外包裝等方式消除隱患的，或者對不符合藥品標準但尚不影響安全性,、有效性的中藥飲片,，且通過返工等能夠解決該問題的，可以適當處理后再上市,。

《辦法》規(guī)定,，省級藥品監(jiān)管部門對持有人依法應當召回而未召回的，應當責令持有人召回,。對持有人拒不召回的,，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè),、藥品使用單位不配合召回的,，相應省級藥品監(jiān)管部門應當按照《藥品管理法》第135條的規(guī)定進行查處。

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