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廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)
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歐盟修訂化妝品法規(guī),,涉及丁羥甲苯,、酸性黃3,、胡莫柳酯等成分

信息來(lái)源:Intertek天祥化妝品測(cè)試部    發(fā)布日期:2022-11-25    閱讀:2998次
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2022年11月11日 ,,歐盟發(fā)布官方公報(bào)(EU) 2022/2195,,修訂關(guān)于胡莫柳酯和間苯二酚的使用要求,,增加丁羥甲苯,、酸性黃3和HAA299的使用限制,。

丁羥甲苯

丁羥甲苯(CAS號(hào) 128-37-0),,INCI名稱為Butylated Hydroxytoluene(其他名稱:BHT),,目前不受法規(guī)(ECNo 1223/2009的監(jiān)管。丁羥甲苯是一種合成抗氧化劑,,有助于在暴露于空氣中時(shí)保持產(chǎn)品的特性和性能,,廣泛用于化妝品。

根據(jù)SCCS在2021年12月2日的意見(jiàn)中得出結(jié)論,,當(dāng)丁羥甲苯的濃度超過(guò)一定水平時(shí),,在漱口水,牙膏和其他駐留類和淋洗類產(chǎn)品中使用丁羥甲苯會(huì)對(duì)人類健康造成潛在風(fēng)險(xiǎn),。因此,,在這些產(chǎn)品中使用丁羥甲苯應(yīng)分別限制最大允許使用濃度為0.001%,0.1%和0.8%,。

酸性黃3

酸性黃3(CAS號(hào) 8004-92-0),,INCI名稱為Acid Yellow 3,目前被列于法規(guī)(EC) No 1223/2009附件IV第82條下,,被允許在沒(méi)有任何最高濃度的情況下作為化妝品著色劑使用,。

根據(jù)SCCS在2021年7月23日的意見(jiàn)中得出結(jié)論,在非氧化型染發(fā)產(chǎn)品中使用酸性黃3,,當(dāng)該物質(zhì)的濃度超過(guò)一定水平時(shí),,對(duì)人類健康有潛在風(fēng)險(xiǎn)。因此,,在這些產(chǎn)品中使用酸性黃3應(yīng)限制最大允許使用濃度為0.5%,。

胡莫柳酯

胡莫柳酯(CAS號(hào) 118-56-9),,INCI名稱為Homosalate,列于法規(guī)(EC) No 1223/2009附錄VI的第3條下,,因此被允許用作化妝品的UV防曬劑,,其最大允許使用濃度為10%。

根據(jù)SCCS于2021年12月2日發(fā)布的科學(xué)建議得出結(jié)論,,在目前允許的濃度下,,在化妝品中使用胡莫柳酯作為UV防曬劑對(duì)人類健康有潛在風(fēng)險(xiǎn)。因此,,胡莫柳酯的使用應(yīng)限制在面部產(chǎn)品(非噴霧和泵噴霧產(chǎn)品),,最大濃度為7.34%。

HAA299

HAA299(CAS號(hào) 919803-06-8),,INCI名稱為Bis-(Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazine,,具有納米和非納米兩種形態(tài),是一種UV防曬劑,。HAA299目前不受法規(guī)(EC) No 1223/2009的監(jiān)管,。 

根據(jù)SCCS在2021年10月26日和27日的意見(jiàn)中得出結(jié)論,當(dāng)HAA299用作防曬劑時(shí),,無(wú)論是在其非納米形式還是在非納米形式中,,HAA299都可以被認(rèn)為是安全的,當(dāng)化妝品中使用HAA299作為UV防曬劑時(shí),,當(dāng)該物質(zhì)的濃度超過(guò)一定水平時(shí),,會(huì)對(duì)人類健康產(chǎn)生潛在風(fēng)險(xiǎn)。因此,,這些產(chǎn)品中HAA299的使用應(yīng)限制最高使用濃度為10%,。關(guān)于HAA 299(納米),只有純度≥97%和中值粒徑D50(50%的顆粒小于該直徑):粒徑分布數(shù)≥50 nm的納米材料才被允許使用,,并且不得用于可能導(dǎo)致最終用戶的肺部吸入暴露的應(yīng)用,。另外,,化妝品中HAA299的非納米和納米形式的混用的最大濃度不應(yīng)超過(guò)10%,。

間苯二酚

間苯二酚(CAS號(hào)108-46-3),INCI名稱為Resorcinol,,目前被列入(EC)No 1223/2009法規(guī)附件III第22條,,允許用于氧化型染發(fā)產(chǎn)品、用于染睫毛的產(chǎn)品以及頭發(fā)洗劑和洗發(fā)水,,但有一定限制,。關(guān)于氧化型染發(fā)產(chǎn)品,標(biāo)簽應(yīng)包含以下警示語(yǔ):請(qǐng)勿用于染睫毛或眉毛,。

根據(jù)2013年7月11日生效的法規(guī)(EC) No 1223/2009中“護(hù)發(fā)產(chǎn)品”一詞的定義,,護(hù)發(fā)產(chǎn)品指的是用于頭發(fā)或面部的化妝品,,睫毛除外。將睫毛排除在外的原因是,,將化妝品分別涂抹在頭發(fā)和睫毛上的風(fēng)險(xiǎn)程度不同,。

歐盟委員會(huì)法規(guī)(EU) No 1197/2013(8)修訂了法規(guī)(EC) No 1223/2009附件III第22條,允許在睫毛著色產(chǎn)品中專業(yè)使用間苯二酚,。當(dāng)時(shí),,關(guān)于用于眉毛的警告應(yīng)該被刪除,因?yàn)榭紤]到新的定義,,在用于眉毛著色的產(chǎn)品中使用間苯二酚被允許列入“氧化染發(fā)劑產(chǎn)品”的產(chǎn)品類型中,。這個(gè)錯(cuò)誤應(yīng)該改正。在法規(guī)(EC) No 1223/2009附件III中,,第22條第i列第(a)點(diǎn)的最后一句改為:“Do not use to dye eyelashes(不要用來(lái)染睫毛)”,。

本條例應(yīng)于其在歐盟官方公報(bào)上公布后的第20天起生效。

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