《歐盟物質(zhì)和混合物的分類,、標(biāo)簽和包裝法規(guī)》(Regulation (EC) No 1272/2008)修正案(以下簡稱“CLP修正案”)在結(jié)束了前期公眾意見征詢期后,,于2022年12月19日由歐盟委員會(European Commission, EC)正式提議。
歐盟CLP法規(guī)修訂背景
隨著全球范圍內(nèi)對內(nèi)分泌干擾物的關(guān)注度越來越高,,基于其嚴(yán)重的健康危害,,具有這類性質(zhì)的物質(zhì)被認(rèn)為應(yīng)該像致癌物、生殖毒性物質(zhì)等受到嚴(yán)格監(jiān)管,。
同時,,在已結(jié)束的2021年第4屆“內(nèi)分泌干擾物”會議中,與會專家就內(nèi)分泌干擾的分類及測試也作了進(jìn)一步的深入探討,,來進(jìn)一步促進(jìn)內(nèi)分泌干擾物識別和監(jiān)管手段的發(fā)展,。
因此,根據(jù)歐盟REACH法規(guī)的相關(guān)經(jīng)驗(yàn),,有必要在歐盟CLP法規(guī)(《歐盟物質(zhì)和混合物的分類,、標(biāo)簽和包裝法規(guī)》)引入內(nèi)分泌干擾特性等新的危險類別,以確保在人類健康和生態(tài)環(huán)境方面形成高水平的保護(hù),。
早在2018年,,歐盟已率先開始對農(nóng)藥和消殺產(chǎn)品進(jìn)行內(nèi)分泌干擾評估,并逐步識別到了一系列具有潛在內(nèi)分泌干擾效應(yīng)的有效成分,。
歐盟CLP法規(guī)修訂內(nèi)容
本次歐盟CLP修正案將增加:
?兩項(xiàng)內(nèi)分泌干擾特性相關(guān)的GHS危害種類
?一項(xiàng)PBT和vPvB特性相關(guān)的GHS危害種類
?一項(xiàng)PMT和vPvM特性相關(guān)的GHS危害種類
其中,,新增的GHS危害種類及其類別以表格的形式總結(jié)如下:
歐盟CLP修訂后續(xù)影響
本次歐盟CLP修正案接下來需要進(jìn)一步得到歐洲議會和理事會的批準(zhǔn),預(yù)計將在2023年年初正式生效并實(shí)施,。
而引入新的危險類別將需要對所有物質(zhì)進(jìn)行重新分類和標(biāo)簽,,一旦物質(zhì)被重新分類和重新標(biāo)記,其混合物也將不得不重新分類和重新標(biāo)記,。但為了給供應(yīng)商一些時間來適應(yīng)新的規(guī)定,,屆時應(yīng)該會設(shè)置合理緩沖期。
在農(nóng)業(yè)領(lǐng)域,,農(nóng)藥助劑,、中間體、肥料等產(chǎn)品也將受本次CLP修正案的影響,,建議輸歐相關(guān)企業(yè)應(yīng)事先梳理自身的產(chǎn)品和配方列表,,盡可能識別出內(nèi)分泌干擾物、PBT/vPvB,、PMT/vPvM,,以便靈活應(yīng)對隨之而來的合規(guī)工作。
什么是內(nèi)分泌干擾物
內(nèi)分泌干擾物是指能改變機(jī)體內(nèi)分泌功能,并對生物體,、后代或種群產(chǎn)生不良影響的外源性物質(zhì)或混合物。
潛在內(nèi)分泌干擾物則是指可能對生物體,、后代或種群內(nèi)分泌系統(tǒng)產(chǎn)生干擾效應(yīng)的外源性物質(zhì)或混合物,。
該內(nèi)分泌干擾物的表述由世界衛(wèi)生組織(WHO)定義,并得到歐盟食品安全局(EFSA),、歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)等機(jī)構(gòu)的廣泛認(rèn)同,,也是本次CLP修正案所采納的定義。
內(nèi)分泌干擾物的識別標(biāo)準(zhǔn)如下:
●該化學(xué)物質(zhì)對生物或其后代產(chǎn)生不利影響,;
(It shows an adverse effect in an intact organism or its progeny.)
●該化學(xué)物質(zhì)具有內(nèi)分泌干擾作用機(jī)制,;
(It has an endocrine mode of action.)
●該化學(xué)物質(zhì)對生物或其后代的不利影響是由于內(nèi)分泌干擾作用導(dǎo)致的。
(The adverse effect is a consequence of the endocrine mode of action.)
來源:瑞歐科技(https://www.reach24h.com/agrochemical/industry-news/eu-clp-endocrine)
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