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重磅,!ECHA公開PFAS限制草案,,將對中國氟化工行業(yè)產(chǎn)生巨大影響

信息來源:瑞旭集團    發(fā)布日期:2023-02-09    閱讀:4537次
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2023年2月消息,,由丹麥、德國,、芬蘭,、挪威和瑞典當局編制的PFAS(全氟和多氟烷基物質(zhì))限制提案在2023年1月13日提交給歐洲化學品管理局(ECHA),,該提案旨在減少PFAS投放在環(huán)境中,,使產(chǎn)品和工藝更加安全。目前ECHA網(wǎng)站上提供了提案約10000種PFAS的詳細信息,。ECHA的科學委員會將開始啟動評估該提案對人類,、環(huán)境造成的風險以及社會因素的影響??紤]提案范圍內(nèi)所有PFASs在環(huán)境中具有非常持久性,,假如不加以限制,會對人體健康和環(huán)境產(chǎn)生負面影響,。官方預計,,除非采取行動,否則在未來30年將有大約440萬噸PFASs最終投放到環(huán)境中,。

ECHA的風險評估科學委員會(RAC)和社會經(jīng)濟分析科學委員會(SEAC)將在2023年3月的會議上檢查該提案是否符合REACH的法定要求,。如通過,委員會將開始對提案進行科學評估,。計劃從2023年3月22日開始展開為期六個月的意見征集,。

限制提案的化學范圍定義:至少含有一個全氟化甲基(CF3-)或亞甲基(-CF2-)碳原子(不含任何H/Cl/Br/I)的任何物質(zhì)。

這與經(jīng)合組織(OECD)于2021年發(fā)布的PFASs定義一致,,該定義已經(jīng)過國際科學界的審查并被廣泛接受,。這一定義涵蓋超過10000種PFAS,包括一些完全可降解的PFAS亞群(其關(guān)鍵結(jié)構(gòu)元素不滿足高持久性的潛在擔憂),,因此被排除限制提案的范圍,。

如上所述,限制提案是針對PFASs本身及其在其他物質(zhì),、混合物和超過一定濃度的物品中成分的制造,、投放市場和使用而制定的。無論卷宗提交者是否對其進行了具體評估或在本報告中是否被提及,,除非制定了特定減免條款,,PFAS的所有用途均包含此本限制提案中。

擬議限制——附件XVII(限制選項2)

第1列

物質(zhì),、物質(zhì)組或混合物的名稱

第2列

限制條件

PFAS定義為:

至少含有一個全氟化甲基(CF3-)或亞甲基(-CF2-)碳原子(不含任何H/Cl/Br/I)的任何物質(zhì),。

 

僅包含以下結(jié)構(gòu)元素的物質(zhì)不在限制范圍內(nèi):

CF3-X 或 X-CF2-X’,

其中X=-OR或-NRR’;

X’=甲基(-CH3),,亞甲基(-CH2-),、芳香族基團、羰基(-C(O)-),、-OR“”、-SR“”或-NR“R”;

其中R/R’/R’/R’/R‘’’是氫(-H),、甲基(-CH3),、亞甲基(-CH2-)、芳香族基團或羰基(-C(O)-).

1. 不得單獨作為物質(zhì)制造,、使用或投放市場,;

2. 不得以以下形式投放市場

a. 另一物質(zhì)的組成成分;

b. 混合物,,

c. 物品

濃度高于或等于:

i. 通過目標PFAS分析的任何PFAS測量值為25 ppb(聚合PFASs不在定量范圍內(nèi))

ii. 作為目標PFAS分析的總和測量值PFAS總和為250 ppb,,可選擇前驅(qū)物預先降解(聚合PFASs不在定量范圍內(nèi))

iii. PFAS為50 ppm(包括聚合PFAS)。如果總氟含量超過50 mg F/kg,,制造商,、進口商或下游用戶應根據(jù)要求向執(zhí)法機構(gòu)提供PFAS或非PFAS的氟含量證明。

3. 第1條和第2條適用于該限制條款生效后18個月,。

4. 作為減免,,第1條和第2條不適用于

a. 法規(guī)(EU)528/2012范圍內(nèi)的生物殺滅劑產(chǎn)品中的活性物質(zhì)

b. 法規(guī)(EU)1107/2009范圍內(nèi)植物保護產(chǎn)品中的活性物質(zhì) 

c.法規(guī)(EU)726/2004、法規(guī)(EU)2019/6和2001/83/EC指令范圍內(nèi)的人類和獸用藥品中的活性物質(zhì)

a-c點所述活性物質(zhì)的制造商和進口商應每兩年向管理機構(gòu)提交以下信息:

i. 預期用途所屬的減免,;

ii. 投放市場的活性物質(zhì)的識別信息和數(shù)量,。

ECHA應在其網(wǎng)站上公布第i-ii點所述提交信息的摘要。


5. 作為減免,,第1條和第2條不適用于:

a. 在生效期后6.5年,,幫助聚合PFASs的生產(chǎn)。但此減免不適用于PTFE,、PVDF和FKM的生產(chǎn),。

b. 用于保護用戶免受法規(guī)(EU) 2016/425,附件I風險類別III (a)和(c)所規(guī)定風險的個人防護裝備(PPE)的織物,,直至生效后13.5年;

c. 專業(yè)消防活動中用于個人防護裝備(PPE)的織物,,旨在保護用戶免受法規(guī)(EU) 2016/425,附件I,,風險類別III (a) - (m)中規(guī)定的風險,,直至生效后13.5年;

d. 用于第5b和5c段所述物品的再浸漬劑,直至生效后13.5年;

e. 用于過濾和分離介質(zhì)的織物,,用于工業(yè)或?qū)I(yè)設(shè)備中高性能空氣和液體應用,,需要防水和防油的組合,直至生效期后6.5年;

f. -50℃以下低溫制冷中的制冷劑,,直至生效期后6.5年;

g. 實驗室測試和測量設(shè)備中的制冷劑,,直至生效期后13.5年;

h. 冷凍離心機中的制冷劑,直至生效期后13.5年;

i. 在[生效期后18個月]內(nèi)對已投入市場的現(xiàn)有HVACR(制熱,,通風,,空調(diào)和制冷)設(shè)備進行維護和換裝,,并且在生效后13.5年內(nèi)沒有可隨時替代的方案;

j. 在國家安全標準和建筑規(guī)范禁止使用替代品的建筑物中,HVACR(制熱,,通風,,空調(diào)和制冷)設(shè)備中的制冷劑;

k. 工業(yè)精密清洗液,直至生效期后13.5年;

l. 用于富氧環(huán)境的清洗液,,直至生效期后13.5年;

m. 清潔滅火器替代品會對待保護資產(chǎn)或人類健康構(gòu)成風險的, 直至生效期后13.5年,;

n. 實驗室診斷測試, 直至生效期后13.5年;

o. 用于飛機和航空航天工業(yè)液壓系統(tǒng)(包括控制閥)的抗侵蝕/防腐蝕的液壓油添加劑,直至生效期后13.5年;

p. 使用機械壓縮機的內(nèi)燃機車輛移動空調(diào)系統(tǒng)中的制冷劑,,直至生效期后6.5年;

q. 在冷藏運輸中除海洋應用外的制冷劑,,直至生效期后6.5年;

r. 高壓開關(guān)柜(高于145千伏)中的氣體絕緣,直至生效期后6.5年,。

s. 在惡劣條件下使用或為設(shè)備的安全運行和設(shè)備安全而需要使用的潤滑劑,,直至生效期后13.5年;

t. 測量儀器的校準和作為分析參考物質(zhì)

在附件XV報告征求意見后,以下可能的減免被標記為需要重新考慮:

u. [用于汽車工業(yè)的發(fā)動機艙內(nèi)隔音和隔振的織物,,直至生效期后13.5年];

v. [電鍍硬鉻,,直至生效期后6.5年];

w. [發(fā)泡泡沫現(xiàn)場噴涂,用于建筑保溫的泡沫發(fā)泡劑,,直至生效期后6.5年];

x. [基于溶劑的解綁系統(tǒng)在3D打印中的工業(yè)和專業(yè)應用,,直至生效期后13.5年];

y. [用于聚合物3D打印應用平滑劑的工業(yè)和專業(yè)使用,直至生效期后13.5年];

z. [用于要求非易燃和高性能噴霧質(zhì)量技術(shù)應用的工業(yè)氣溶膠推進劑,,直至生效期后13.5年];

aa. [用于紙質(zhì)類文化材料的保存,,直至生效期后13.5年];

bb. [清洗和傳熱:用于醫(yī)療設(shè)備的工程流體,直至生效期后13.5年];

cc. [用于醫(yī)療設(shè)備的通風膜, 直至生效期后13.5年];

dd. [用作軍用設(shè)施的制冷劑和移動空調(diào), 直至生效期后13.5年];

ee. [半導體制造工藝, 直至生效期后13.5年],。


6. 作為減免,,第1條和第2條不適用于以下用途的含氟聚合物和全氟聚醚:

a. 用于工業(yè)和專業(yè)食品和飼料生產(chǎn)的食品接觸材料,直至生效期后6.5年;

b. 植入式醫(yī)療設(shè)備(不包括修補片,、傷口治療產(chǎn)品,、導管和導管),直至生效期后13.5年;

c. 醫(yī)療設(shè)備中的管和導管,,直至生效期后13.5年;

d. 定量吸入器(MDIs)涂層,,直至生效期后13.5年;

e. 質(zhì)子交換膜(PEM)燃料電池,直至生效期后6.5年;

f. 含氟聚合物在石油和采礦工業(yè)中的應用,,直至生效期后13.5年,。

在附件XV報告征求意見后,以下可能的減免被列為需要重新考慮:

g. [工業(yè)和專業(yè)烘焙用具中的不粘涂料,,直至生效期后6.5年];

h. [疝修補補片,,直至生效期后13.5年];

i. [創(chuàng)面治療產(chǎn)品,直至生效期后13.5年];

j. [定量吸入器以外醫(yī)療設(shè)備的涂層應用, 直至生效期后13.5年];

k. [硬性透氣性角膜接觸鏡和眼鏡,,直至生效期后13.5年];

l. [用于藥物制劑,、醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)學分子診斷的基于PCTFE(聚三氟氯乙烯)的包裝,,直至生效期后13.5年];

m. [眼藥水包裝中的PTFE(聚四氟乙烯)包裝, 直至生效期后13.5年];

n. [最終滅菌醫(yī)療器械的包裝,直至生效期后13.5年];

o. [影響與運輸車輛安全相關(guān)的正常運行的應用,,以及影響操作員,、乘客或貨物安全的應用,,直至生效期后13.5年]


7. 按照第5.b-d, f-t, u, w-ee, 6.b-d, f-h-o款規(guī)定,,PFAS或含PFAS物質(zhì)的制造商和進口商以及使用PFAS混合物進行配制的相關(guān)方應從規(guī)定生效期后18個月后的每個日歷年的3.31日向機構(gòu)提供報告,報告內(nèi)容應包含下述內(nèi)容:

i. 預計用途屬于的減免情況,;

ii. 上一年投放市場的物質(zhì)的識別信息與數(shù)量,。ECHA應在每年6.30日前將信息轉(zhuǎn)交至委員會。

8. 在不影響第7款規(guī)定的前提下,,含氟聚合物和全氟聚醚的進口商和下游用戶如果應用第5款或第6款中的減免,,應制定針對場所的管理方案,方案內(nèi)容應包括:
i. 所使用的物質(zhì)及產(chǎn)品的識別信息

ii. 使用理由;
iii. 有關(guān)使用條件和安全處置的詳細信息,。
每年應對管理方案進行審查并保存,,按要求接受執(zhí)法當局的檢查。

9. 第1條和第2條的適用不影響本附件或其他適用歐盟立法所規(guī)定更嚴格限制情況,。

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