1. | 通報成員:菲律賓 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): |
3. |
通報依據(jù)的條款:
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:
ICS: HS: |
5. |
通報標(biāo)題:臨床試驗實施的監(jiān)管依賴指南頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡述: 補(bǔ)遺理由: [ ]評議期變更 - 日期: [ ]批準(zhǔn)的通報措施 - 日期: [X]公布的通報措施 - 日期:2023年3月3日 [X]通報措施生效 - 日期:本通告應(yīng)在一(1)份普通報紙上發(fā)布后十五(15)個日歷日生效,,并在菲律賓大學(xué)國家行政登記處(ONAR)備案后生效,。 [X]最終措施文本可從[腳注參考文件:1]獲取: [1:該信息可以通過包括網(wǎng)站地址,、pdf附件或其他可以獲得最終/修改措施和/或解釋性指南的信息來提供,。] https://www.fda.gov.ph/fda-circular-no-2023-004-guidelines-on-regulatory-reliance-on-the-conduct-of-clinical-trials/ https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/PHL/final_measure/23_1711_00_e.pdf [ ]通報措施被撤回或撤銷 - 日期:如果措施被重新通報,相關(guān)編號: [ ]通報措施的內(nèi)容或范圍發(fā)生變更,,文本可從以下網(wǎng)站獲取1:新的意見反饋截止日期(如適用): [ ]發(fā)布的解釋性指南和文本可從以下途徑獲得 1: [ ]其他: 說明: - |
7. | 目的和理由: |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
擬生效日期: |
10. | 意見反饋截至日期: |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
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