| 1. | 通報(bào)成員：埃及 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：埃及標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量組織 地址：16 Tadreeb El-Modarrebeen St., Ameriya, Cairo - Egypt 電子郵箱：[email protected]或[email protected] 網(wǎng)址： http://www.eos.org.eg 電話(huà)：0222845528 傳真：0222845504 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款： 2.9.2 [X], 2.10.1 [?], 5.6.2 [?], 5.7.1 [?], 3.2 [?], 7.2 [?],
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：麻醉,、呼吸和復(fù)蘇設(shè)備（ICS分類(lèi)號(hào)：11.040.10）
ICS：[{"uid":"11.040.10"}] HS：[{"uid":"90"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：埃及標(biāo)準(zhǔn)ES 4940“醫(yī)療電氣設(shè)備——嬰兒培養(yǎng)箱基本安全和基本性能的特殊要求”草案頁(yè)數(shù)：阿拉伯語(yǔ) 使用語(yǔ)言：40頁(yè) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 本標(biāo)準(zhǔn)草案適用于嬰兒培養(yǎng)箱基本安全和基本性能，定義見(jiàn)3.209,，也稱(chēng)為設(shè)備,。如果某一條款或子條款明確規(guī)定僅適用于設(shè)備或僅適用于系統(tǒng)，則該條款或子條款的標(biāo)題和內(nèi)容應(yīng)如此規(guī)定,。如果不是這種情況,，則該條款或子條款適用于相關(guān)的設(shè)備和系統(tǒng),。本文件范圍內(nèi)的設(shè)備或系統(tǒng)的預(yù)期生理功能所固有的危險(xiǎn)不包括在本文件的具體要求中,。值得一提的是，本標(biāo)準(zhǔn)草案在技術(shù)上與IEC 60601-2-19:2020相同,。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類(lèi)健康或安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： IEC 60601-2-19:2020,。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期：自通報(bào)之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
埃及標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量組織 地址：16 Tadreeb El-Modarrebeen St., Ameriya, Cairo - Egypt 電子郵箱：[email protected]或[email protected] 網(wǎng)站：
http://www.eos.org.eg 電話(huà)：0222845528 傳真：0222845504
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