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越南化妝品通報(bào)要求解析

信息來源:瑞歐科技    發(fā)布日期:2024-03-04    閱讀:7773次
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越南是東南亞增長最快的化妝品市場之一。越南人口約為9900萬,在東南亞地區(qū)排名第3,僅次于印尼和菲律賓。近年來,越南美容和個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品市場龐大且不斷增長,據(jù)Statista發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,2022年越南化妝品零售市場收入為22億美元,2025年規(guī)模將達(dá)24.5億美元,2027年可望突破27億美元 。就消費(fèi)偏好來說,口紅是消費(fèi)者最受歡迎的產(chǎn)品,在護(hù)膚品中,洗面奶、防曬霜和面膜是熱門產(chǎn)品。其中,抗皺、防曬、美白等功效產(chǎn)品受到消費(fèi)者青睞。

在越南,將化妝品引入市場需要事先向越南藥品管理局申請(qǐng)化妝品通報(bào),在產(chǎn)品進(jìn)入海關(guān)之前必須完成通報(bào)程序。因此,如果企業(yè)打算推出新產(chǎn)品,則需要給化妝品通報(bào)留出足夠的時(shí)間,做好預(yù)先規(guī)劃。

越南的化妝品通報(bào)有效期為自簽發(fā)之日起5年。如果產(chǎn)品有重要的變更,需要重新進(jìn)行通報(bào)。

主管機(jī)構(gòu)

越南化妝品的主管機(jī)構(gòu)是衛(wèi)生部(Ministry of Health, MoH),負(fù)責(zé)起草并發(fā)布化妝品管理的法規(guī)和指南。在衛(wèi)生部下,越南藥品管理局(Drug Administration of Vietnam, DAV)負(fù)責(zé)接受和處理申請(qǐng),簽發(fā)通報(bào)回執(zhí)編號(hào),并進(jìn)行產(chǎn)品上市后監(jiān)管。

法規(guī)框架

以下是現(xiàn)行的與越南化妝品通報(bào)相關(guān)的法規(guī)文件:

  • ASEAN Cosmetic Directive (ACD)《東盟化妝品指令》

  • Consolidated document No.7/BHN-BYTconsolidates Circulars (including Circular06/2011/TT-BYT and Circular 29/2020/TT-BYT) oncosmetic management

  • Decision No.1609/QLD-MP guiding the cosmeticclassification and announcement of cosmeticcharacteristics

  • Decree No.69/2018/Nb-CP on guidelines for the lawon foreign trade management

  • Decree No.155/2018/N-CP on amendments tosome articles related to business conditions understate management of the Ministry of Health

化妝品通報(bào)文件及程序

1. 所需文件及信息

基礎(chǔ)信息:

  • 品牌名稱/產(chǎn)品名稱/色號(hào)

  • 產(chǎn)品類型

  • 產(chǎn)品用途

  • 生產(chǎn)商,包裝商,進(jìn)口商,通報(bào)人,出口國家

  • 產(chǎn)品配方:依照《國際化妝品成分字典和手冊(cè)》列出成分 INCI 名及含量等

授權(quán)書 (Letter of Authorization, LoA):產(chǎn)品所有者給通報(bào)人的授權(quán)文件。該文件必須以越南語或英語撰寫,并由簽發(fā)國的越南大使館進(jìn)行認(rèn)證。

自由銷售證明(Certificate of free sale, CFS):語言必須為越南語或英語。

額外信息和文件:越南藥物管理局可能需要補(bǔ)充文件,例如包裝或 GMP 證書等。

申請(qǐng)流程整個(gè)通報(bào)過程通常需要完成 1 3 個(gè)月。

注冊(cè)賬號(hào)“國家單一窗口”(National Single Window, NSW) 系統(tǒng)上注冊(cè)賬號(hào)。

申請(qǐng)通報(bào)在線提交通報(bào)申請(qǐng)。

DAV接收申請(qǐng)+費(fèi)用支付提交申請(qǐng)后的1周內(nèi)。

DAV處理檔案平均耗時(shí)1個(gè)月以上。

通報(bào)變更

1. 重新通報(bào)

如果產(chǎn)品發(fā)生以下比較重要的內(nèi)容變更,需要進(jìn)行重新通報(bào)。

  • 品牌名稱

  • 產(chǎn)品名稱

  • 產(chǎn)品色號(hào)(如有,例如彩妝產(chǎn)品)

  • 通報(bào)人

  • 產(chǎn)品類型

  • 使用目的

  • 配方(成分)

  • 生產(chǎn)商或包裝商(名稱/地址)

2. 通報(bào)內(nèi)容更新

如果產(chǎn)品發(fā)生以下內(nèi)容變更,需要進(jìn)行通報(bào)內(nèi)容更新

  • 產(chǎn)品包裝

  • 公司更名或者變更地址(當(dāng)營業(yè)執(zhí)照證書編號(hào)或投資證書編號(hào)未發(fā)生變化時(shí))

  • 進(jìn)口商 / 進(jìn)口國名稱和 / 或地址的變更

  • 公司聯(lián)系人的變更

在這些情況下,需要更新通報(bào)以反映變更的情況,并確保更新后的信息依然符合相關(guān)法規(guī)和規(guī)定。

進(jìn)入越南市場的建議

為了保證產(chǎn)品的順利清關(guān),瑞歐科技建議在產(chǎn)品到達(dá)越南海關(guān)之前完成化妝品的通報(bào),這就需要企業(yè)提前考慮通報(bào)所需的時(shí)間,進(jìn)行提前安排,包括確認(rèn)產(chǎn)品配方的合規(guī)性,以及準(zhǔn)備有效的CFSLoA文件。

另外,由于越南的通報(bào)需要由當(dāng)?shù)刭Q(mào)易企業(yè)進(jìn)行,因此,建議企業(yè)提前與越南當(dāng)?shù)亟?jīng)銷商確認(rèn)資質(zhì),如果不符合要求,需要提前尋找其他合作方。    

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