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2024中國化妝品重點合規(guī)動態(tài)之4月回顧：簡化版安評實施至2025年5月1日

信息來源：瑞歐科技發(fā)布日期：2024-05-09 閱讀：5097次

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6種新原料完成備案

2024年4月，共有6種化妝品新原料完成備案,，分別是：

青稞（HORDEUM VULGARE VAR. COELESTE）籽提取物（國妝原備字20240024）,，杜香（Ledum Palustre）葉油（國妝原備字20240025），環(huán)六肽-9 （國妝原備字20240026）,，甲基苯并噻唑偶氮甲苯胺雙-（三乙氧基硅丙基氨基甲?；鵓EG-5/PPG-5乙醇）（國妝原備字20240027），雙-(苯基偶氮甲苯胺雙-(三乙氧基硅丙基氨基甲?；鵓EG-5/PPG-5乙醇)砜（國妝原備字20240028）,，驢乳粉（國妝原備字20240029）。

如何執(zhí)行《化妝品安全技術規(guī)范》新增檢驗方法發(fā)布

2024年4月9日,，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布注冊人如何執(zhí)行《化妝品安全技術規(guī)范》新增檢驗方法,，指出，已申請注冊產品提供的注冊檢驗報告中的檢驗項目與通告發(fā)布實施后的《化妝品安全技術規(guī)范》不一致的,，應當及時補充完成新增檢驗項目的檢驗報告,，并在產品注冊證延續(xù)申請時提交上述檢驗報告和相關產品執(zhí)行標準。

《定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則》1號修改單發(fā)布

2024年4月10日,，市場監(jiān)管總局發(fā)布關于批準發(fā)布JJF 1070—2023《定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則》國家計量技術規(guī)范第1號修改單的公告,，自發(fā)布之日起實施。修改了3項內容：

凈含量標注的構成：“凈含量標注中的數(shù)字部分,，推薦不超過3位有效數(shù)字,。例如，標注為‘凈含量：5.55 kg’”,；
凈含量標注的顯著性：將“凈含量標注應以清晰可見的粗體字體標注”修改為：“凈含量標注應清晰可見”,；
實施日期：修改為：2024年10月12日，實施日期前生產或者進口的商品,，可以銷售至保質期結束,。

化妝品不良反應指南發(fā)布

2024年4月19日，國家藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)布《化妝品注冊人、備案人收集和報告化妝品不良反應指南（試行）》的通知,。

對化妝品不良反應的收集,、記錄與傳遞、分析評價和記錄管理,，化妝品不良反應報告的確認,、提交及質量控制等作出規(guī)定。同時,，明確化妝品不良反應記錄保存期限不得少于報告之日起3年,。

藥監(jiān)局發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施

2024年4月22日,，為進一步優(yōu)化化妝品安全評估管理工作，有序推進化妝品安全評估制度實施,，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施》的公告（2024年第50號）,，自2024年5月1日起施行。

公告指出：

一,、對化妝品安全評估資料實施分類管理,，允許部分符合條件的普通化妝品提交安全評估基本結論，安全評估報告由化妝品企業(yè)存檔備查,。

二,、鑒于化妝品研發(fā)需要一定周期，為了避免企業(yè)研發(fā)資源重復投入,，在2025年5月1日前,，化妝品注冊人、備案人申請注冊或者進行備案時仍可以提交符合《導則》要求的簡化版安全評估報告,。

藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品檢查管理辦法》

2024年4月29日,，為加強化妝品監(jiān)督管理，規(guī)范化妝品檢查工作,，國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品檢查管理辦法》的公告（2024 年第52號）,，自2024年11月1日起施行。

中檢院近期發(fā)布的法規(guī)文件

正式稿

《國際權威化妝品安全評估數(shù)據(jù)索引》
《已上市產品原料使用信息》
《化妝品安全評估資料提交指南》
《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則》
《毒理學關注閾值（TTC）方法應用技術指南》
《交叉參照（Read-across）方法應用技術指南》
《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》

意見征求稿

（征求意見結束）
《化妝品穩(wěn)定性評價技術指南（征求意見稿）》
《化妝品防腐劑挑戰(zhàn)試驗技術指南（征求意見稿）》
《化妝品與包材相容性評價技術指南（征求意見稿）》
《皮膚致敏性整合測試與評估策略應用技術指南（征求意見稿）》

藥監(jiān)局通報4起化妝品典型案例信息

2024年4月2日，國家藥品監(jiān)督管理局通報4起化妝品典型案例信息,，涉及假冒化妝品,、使用禁用原料、未按照生產質量管理規(guī)范生產和提供虛假備案資料等,。

瑞歐科技提醒您,，企業(yè)有責任確保產品的安全與合規(guī),，以免損害消費者合法權益,，使得品牌聲譽受損,。

上海發(fā)布2024年第1期化妝品監(jiān)督抽檢質量通告

2024年4月12日，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于2024年第1期化妝品監(jiān)督抽檢質量通告》,，通告了15批次不符合規(guī)定化妝品,，并已要求被抽樣單位所在地市場監(jiān)管部門責令有關化妝品經營者立即停止經營涉及的產品，對發(fā)現(xiàn)的違法行為,，依法予以查處,。

杭州就化妝品個性化服務試點實施細則征求意見

2024年4月8日，杭州市市場監(jiān)督管理局發(fā)布《杭州市化妝品個性化服務試點實施細則（試行）（征求意見稿）》（下稱《實施細則》）,，公開征求意見時間為2024年4月8日至5月7日,。

《實施細則》共包括適用主體、試點條件,、自查管理,、投訴管理、試點申請,、試點服務,、試點監(jiān)管、風險管理等8個方面的內容,，試行期為2年,。

山東出具未提交年報的責令整改意見

2024年4月11日，山東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于2024年度普通化妝品備案未提交年報責令整改有關事宜的通告》,。

《通告》指出,，在2024年3月31日前未按要求提交普通化妝品年度報告的，山東藥監(jiān)局已在備案平臺出具責令整改意見,，相關備案人應當于2024年6月30日前完成整改,。

逾期未按要求改正的，省藥監(jiān)局將依據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》第五十九條相關規(guī)定取消備案,。取消備案的,，自取消備案之日起，產品不得上市銷售,、進口,。

瑞歐科技提醒企業(yè)，請按時提交年度報告,，以免影響產品上市,。

《普通化妝品備案資料要求》地方標準發(fā)布

2024年4月16日，上海市市場監(jiān)督管理局發(fā)布《普通化妝品備案資料要求》地方標準,，將于2024年8月1日起實施,。

這是首部關于普通化妝品備案資料審查的標準性文件，該地方標準聚焦備案申報過程中的難點和易發(fā)問題，將分散在不同化妝品備案相關法規(guī),、規(guī)章和規(guī)范性文件,、技術文件中的審查要求梳理整合，包含11章和3個附錄,。

上海發(fā)布2024年化妝品質量安全行政執(zhí)法檢查計劃

2024年4月30日,，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2024年度化妝品質量安全行政執(zhí)法檢查計劃。將根據(jù)風險程度采取差異化檢查頻次和檢查比例,，對上海市轄區(qū)內的相關檢查對象開展行政執(zhí)法檢查,。

上海器審中心推出備案錯題輔導

2024年4月，上海器審中心探索化妝品備案“錯題”輔導機制,。開展化妝品備案“錯題”輔導,，邀請企業(yè)所在區(qū)市場局，開展組團式上門服務,。同時,，聚焦企業(yè)關切，主動梳理備案檢查中發(fā)現(xiàn)的高頻錯題,，分別梳理編制了《共性問題錯題本》和《個性問題錯題本》,。

多項團體標準發(fā)布

近期發(fā)布的團體標準：

《沐浴油》《兒童沐浴慕斯》《化妝品用原料二苯酮-4》《眉毛定型液》等 3 項，歸口單位：汕頭市化妝品行業(yè)協(xié)會,；
《化妝品舒緩功效測試-體外皮膚角質形成細胞炎癥因子測試法》,，歸口單位：廣東省化妝品質量管理協(xié)會；
《北京市國產普通化妝品包裝和標簽設計指南》,，歸口單位：北京日化協(xié)會,；
《化妝品包裝相容性評估方法》《化妝品原料重組可溶性膠原蛋白》等 2 項，歸口單位：廣東省化妝品學會,。

來源：https://www.reach24h.com/cosmetic/industry-news/china-compliance-202404

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