6種新原料完成備案
2024年4月，共有6種化妝品新原料完成備案，分別是：
青稞（HORDEUM VULGARE VAR. COELESTE）籽提取物（國妝原備字20240024），杜香（Ledum Palustre）葉油 （國妝原備字20240025），環(huán)六肽-9 （國妝原備字20240026），甲基苯并噻唑偶氮甲苯胺雙-（三乙氧基硅丙基氨基甲酰基PEG-5/PPG-5乙醇）（國妝原備字20240027），雙-(苯基偶氮甲苯胺雙-(三乙氧基硅丙基氨基甲酰基PEG-5/PPG-5乙醇)砜 （國妝原備字20240028），驢乳粉 （國妝原備字20240029）。
如何執(zhí)行《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》新增檢驗(yàn)方法發(fā)布
2024年4月9日，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布注冊人如何執(zhí)行《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》新增檢驗(yàn)方法，指出，已申請注冊產(chǎn)品提供的注冊檢驗(yàn)報(bào)告中的檢驗(yàn)項(xiàng)目與通告發(fā)布實(shí)施后的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》不一致的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)補(bǔ)充完成新增檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)報(bào)告，并在產(chǎn)品注冊證延續(xù)申請時(shí)提交上述檢驗(yàn)報(bào)告和相關(guān)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。
相關(guān)內(nèi)容詳見：中檢院最新發(fā)布：已注冊化妝品產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)補(bǔ)充新增檢驗(yàn)項(xiàng)目報(bào)告
《定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則》1號修改單發(fā)布
2024年4月10日，市場監(jiān)管總局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布JJF 1070—2023《定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則》國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范第1號修改單的公告，自發(fā)布之日起實(shí)施。修改了3項(xiàng)內(nèi)容：
凈含量標(biāo)注的構(gòu)成：“凈含量標(biāo)注中的數(shù)字部分，推薦不超過3位有效數(shù)字。例如，標(biāo)注為‘凈含量：5.55 kg’”；
凈含量標(biāo)注的顯著性：將“凈含量標(biāo)注應(yīng)以清晰可見的粗體字體標(biāo)注”修改為：“凈含量標(biāo)注應(yīng)清晰可見”；
實(shí)施日期：修改為：2024年10月12日，實(shí)施日期前生產(chǎn)或者進(jìn)口的商品，可以銷售至保質(zhì)期結(jié)束。
化妝品不良反應(yīng)指南發(fā)布
2024年4月19日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布《化妝品注冊人、備案人收集和報(bào)告化妝品不良反應(yīng)指南（試行）》的通知。
對化妝品不良反應(yīng)的收集、記錄與傳遞、分析評價(jià)和記錄管理，化妝品不良反應(yīng)報(bào)告的確認(rèn)、提交及質(zhì)量控制等作出規(guī)定。同時(shí)，明確化妝品不良反應(yīng)記錄保存期限不得少于報(bào)告之日起3年。
相關(guān)內(nèi)容詳見：化妝品注冊人、備案人收集和報(bào)告化妝品不良反應(yīng)指南（試行）》正式公布
藥監(jiān)局發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施
2024年4月22日，為進(jìn)一步優(yōu)化化妝品安全評估管理工作，有序推進(jìn)化妝品安全評估制度實(shí)施，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施》的公告（2024年第50號），自2024年5月1日起施行。
公告指出：
一、對化妝品安全評估資料實(shí)施分類管理，允許部分符合條件的普通化妝品提交安全評估基本結(jié)論，安全評估報(bào)告由化妝品企業(yè)存檔備查。
二、鑒于化妝品研發(fā)需要一定周期，為了避免企業(yè)研發(fā)資源重復(fù)投入，在2025年5月1日前，化妝品注冊人、備案人申請注冊或者進(jìn)行備案時(shí)仍可以提交符合《導(dǎo)則》要求的簡化版安全評估報(bào)告。
相關(guān)內(nèi)容詳見：簡化版和完整版《優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施》同期并行1年
藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品檢查管理辦法》
2024年4月29日，為加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理，規(guī)范化妝品檢查工作，國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品檢查管理辦法》的公告（2024 年第52號），自2024年11月1日起施行。
相關(guān)內(nèi)容詳見：藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品檢查管理辦法》，將于11月1日起施行（附重點(diǎn)梳理）
中檢院近期發(fā)布的法規(guī)文件
正式稿
《國際權(quán)威化妝品安全評估數(shù)據(jù)索引》
《已上市產(chǎn)品原料使用信息》
《化妝品安全評估資料提交指南》
《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》
《毒理學(xué)關(guān)注閾值（TTC）方法應(yīng)用技術(shù)指南》
《交叉參照（Read-across）方法應(yīng)用技術(shù)指南》
《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》
意見征求稿
（征求意見結(jié)束）
《化妝品穩(wěn)定性評價(jià)技術(shù)指南（征求意見稿）》
《化妝品防腐劑挑戰(zhàn)試驗(yàn)技術(shù)指南（征求意見稿）》
《化妝品與包材相容性評價(jià)技術(shù)指南（征求意見稿）》
《皮膚致敏性整合測試與評估策略應(yīng)用技術(shù)指南（征求意見稿）》
藥監(jiān)局通報(bào)4起化妝品典型案例信息
2024年4月2日，國家藥品監(jiān)督管理局通報(bào)4起化妝品典型案例信息，涉及假冒化妝品、使用禁用原料、未按照生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范生產(chǎn)和提供虛假備案資料等。
瑞歐科技提醒您，企業(yè)有責(zé)任確保產(chǎn)品的安全與合規(guī)，以免損害消費(fèi)者合法權(quán)益，使得品牌聲譽(yù)受損。
上海發(fā)布2024年第1期化妝品監(jiān)督抽檢質(zhì)量通告
2024年4月12日，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于2024年第1期化妝品監(jiān)督抽檢質(zhì)量通告》，通告了15批次不符合規(guī)定化妝品，并已要求被抽樣單位所在地市場監(jiān)管部門責(zé)令有關(guān)化妝品經(jīng)營者立即停止經(jīng)營涉及的產(chǎn)品，對發(fā)現(xiàn)的違法行為，依法予以查處。
杭州就化妝品個(gè)性化服務(wù)試點(diǎn)實(shí)施細(xì)則征求意見
2024年4月8日，杭州市市場監(jiān)督管理局發(fā)布《杭州市化妝品個(gè)性化服務(wù)試點(diǎn)實(shí)施細(xì)則（試行）（征求意見稿）》（下稱《實(shí)施細(xì)則》），公開征求意見時(shí)間為2024年4月8日至5月7日。
《實(shí)施細(xì)則》共包括適用主體、試點(diǎn)條件、自查管理、投訴管理、試點(diǎn)申請、試點(diǎn)服務(wù)、試點(diǎn)監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)管理等8個(gè)方面的內(nèi)容，試行期為2年。
山東出具未提交年報(bào)的責(zé)令整改意見
2024年4月11日，山東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于2024年度普通化妝品備案未提交年報(bào)責(zé)令整改有關(guān)事宜的通告》。
《通告》指出，在2024年3月31日前未按要求提交普通化妝品年度報(bào)告的，山東藥監(jiān)局已在備案平臺出具責(zé)令整改意見，相關(guān)備案人應(yīng)當(dāng)于2024年6月30日前完成整改。
逾期未按要求改正的，省藥監(jiān)局將依據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》第五十九條相關(guān)規(guī)定取消備案。取消備案的，自取消備案之日起，產(chǎn)品不得上市銷售、進(jìn)口。
瑞歐科技提醒企業(yè)，請按時(shí)提交年度報(bào)告，以免影響產(chǎn)品上市。
《普通化妝品備案資料要求》地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布
2024年4月16日，上海市市場監(jiān)督管理局發(fā)布《普通化妝品備案資料要求》地方標(biāo)準(zhǔn)，將于2024年8月1日起實(shí)施。
這是首部關(guān)于普通化妝品備案資料審查的標(biāo)準(zhǔn)性文件，該地方標(biāo)準(zhǔn)聚焦備案申報(bào)過程中的難點(diǎn)和易發(fā)問題，將分散在不同化妝品備案相關(guān)法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件、技術(shù)文件中的審查要求梳理整合，包含11章和3個(gè)附錄。
上海發(fā)布2024年化妝品質(zhì)量安全行政執(zhí)法檢查計(jì)劃
2024年4月30日，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2024年度化妝品質(zhì)量安全行政執(zhí)法檢查計(jì)劃。將根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度采取差異化檢查頻次和檢查比例，對上海市轄區(qū)內(nèi)的相關(guān)檢查對象開展行政執(zhí)法檢查。
上海器審中心推出備案錯(cuò)題輔導(dǎo)
2024年4月，上海器審中心探索化妝品備案“錯(cuò)題”輔導(dǎo)機(jī)制。開展化妝品備案“錯(cuò)題”輔導(dǎo)，邀請企業(yè)所在區(qū)市場局，開展組團(tuán)式上門服務(wù)。同時(shí)，聚焦企業(yè)關(guān)切，主動(dòng)梳理備案檢查中發(fā)現(xiàn)的高頻錯(cuò)題，分別梳理編制了《共性問題錯(cuò)題本》和《個(gè)性問題錯(cuò)題本》。
多項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布
近期發(fā)布的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)：
《沐浴油》《兒童沐浴慕斯》《化妝品用原料 二苯酮-4》《眉毛定型液》等 3 項(xiàng)，歸口單位：汕頭市化妝品行業(yè)協(xié)會；
《化妝品舒緩功效測試-體外皮膚角質(zhì)形成細(xì)胞炎癥因子測試法》，歸口單位：廣東省化妝品質(zhì)量管理協(xié)會；
《北京市國產(chǎn)普通化妝品包裝和標(biāo)簽設(shè)計(jì)指南》，歸口單位：北京日化協(xié)會；
《化妝品包裝相容性評估方法》《化妝品原料 重組可溶性膠原蛋白》等 2 項(xiàng)，歸口單位：廣東省化妝品學(xué)會。
來源：https://www.reach24h.com/cosmetic/industry-news/china-compliance-202404
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