嬰幼兒配方食品原料等事項備案工作指南

為進(jìn)一步指導(dǎo)嬰幼兒配方食品原料等事項備案管理工作，保障嬰幼兒配方食品質(zhì)量安全,，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例,，制定本指南。

一,、備案主體

備案人為擬在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)并銷售嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè),。

二、備案內(nèi)容

備案人在其生產(chǎn)嬰幼兒配方食品前，將下列材料向所在地省級市場監(jiān)督管理部門備案,。

（一）嬰幼兒配方食品原料等事項備案登記表,，以及備案人對提交材料真實性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書（附件1）。

（二）采購使用的食品原料名稱,、品牌,、產(chǎn)地/國別、包裝規(guī)格,、質(zhì)量要求/原料執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號,、供應(yīng)商名稱、生產(chǎn)商名稱和使用該食品原料的產(chǎn)品配方注冊證號（附件2）,。

　?。ㄈ┎少徥褂玫氖称诽砑觿┟Q、品牌,、產(chǎn)地/國別,、包裝規(guī)格、質(zhì)量要求/食品添加劑執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號,、供應(yīng)商名稱,、生產(chǎn)商名稱和使用該食品添加劑的產(chǎn)品配方注冊證號（附件3）。

　?。ㄋ模嶋H生產(chǎn)嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方組成及用量（附件 4）,。備案的產(chǎn)品配方為嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)實際生產(chǎn)的產(chǎn)品配方，包括本企業(yè)注冊的產(chǎn)品配方和同一集團(tuán)內(nèi)部調(diào)配的產(chǎn)品配方,。備案材料中僅需列明實際生產(chǎn)使用的標(biāo)示百分比的食品添加劑中含有的食品原料,、食品添加劑以及輔料等組成成分名稱和含量。

　?。ㄎ澹嶋H生產(chǎn)嬰幼兒配方食品的所有包裝規(guī)格產(chǎn)品標(biāo)簽以及包裝形式和開始使用時間（附件5）,。備案的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī),、規(guī)章,、食品安全標(biāo)準(zhǔn)等明確的對嬰幼兒配方食品標(biāo)簽和說明書的相關(guān)要求。備案的標(biāo)簽除批號和生產(chǎn)日期外,，應(yīng)與上市產(chǎn)品的標(biāo)簽內(nèi)容一致,。

　　三、備案流程

（一）備案人應(yīng)在備案材料上簽章,，對備案材料的真實性,、完整性、可溯源性負(fù)責(zé),。備案材料可以電子版或紙質(zhì)版形式提交,。

　　（二）備案材料符合要求的，備案管理部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場備案,；不符合要求的,，應(yīng)當(dāng)一次告知備案人補(bǔ)正相關(guān)材料。

　?。ㄈ﹤浒腹芾聿块T在備案完成后20 個工作日內(nèi),，在其網(wǎng)站上公開備案的生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱,、產(chǎn)品標(biāo)簽信息,。

　　（四）備案事項（食品原料,、食品添加劑,、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽）發(fā)生變化時,，備案人應(yīng)在變化后產(chǎn)品生產(chǎn)前重新備案該類事項,，并說明變化情況。

　　四,、備案管理要求

　?。ㄒ唬﹤浒溉藨?yīng)當(dāng)承諾備案的食品原料、食品添加劑,、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等符合法律,、法規(guī),、規(guī)章、食品安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,。

　?。ǘ﹤浒溉藨?yīng)當(dāng)落實食品安全主體責(zé)任，將食品原料等備案事項的內(nèi)容納入日管控,、周排查,、月調(diào)度的工作機(jī)制；食品安全總監(jiān)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對備案內(nèi)容以及涉及食品安全保障措施落實情況的管理,，發(fā)現(xiàn)問題及時處理,。

　　（三）備案部門應(yīng)當(dāng)將備案信息存檔,，并及時發(fā)送至負(fù)責(zé)日常監(jiān)管的市場監(jiān)督管理部門,。

　　（四）參與備案工作的相關(guān)部門和人員,，應(yīng)當(dāng)保守在備案中知悉的商業(yè)秘密,。

　　（五）負(fù)責(zé)日常監(jiān)管的市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)結(jié)合監(jiān)督檢查計劃對備案事項進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法依規(guī)查處不符合法律法規(guī)要求的行為,。

　　五,、其他

　　（一）鼓勵境外嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)參照備案的有關(guān)規(guī)定,，在其生產(chǎn)的嬰幼兒配方食品在中華人民共和國境內(nèi)上市前,，將食品原料、食品添加劑,、產(chǎn)品配方,、標(biāo)簽等事項，向其產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注的代理商,、進(jìn)口商或經(jīng)銷者所在地省級市場監(jiān)督管理部門備案,。

　　（二）本指南由國家市場監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋,。

轉(zhuǎn)載鏈接：https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/tssps/art/2024/art_8b0d2032b9e84da19e3eb13c0eecdfeb.html

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