2024年12月26日，生態(tài)環(huán)境部發(fā)布《難測試化學(xué)物質(zhì)水生毒性測試技術(shù)指南（征求意見稿）》 ，意見截止日期為2025年2月17日。

該指南的發(fā)布與后續(xù)的正式實施，將對國內(nèi)生態(tài)測試機構(gòu)水生毒性測試水平起到進一步規(guī)范和提升的重要作用。

標(biāo)準(zhǔn)制定背景

《新污染物治理行動方案》明確提出“建立化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險評估與管控技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系，制定修訂化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險評估、經(jīng)濟社會影響分析、危害特性測試方法等標(biāo)準(zhǔn)”。

根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記辦法》（生態(tài)環(huán)境部令第12號），新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)或者進口前應(yīng)按《辦法》辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記，涉及簡易登記和常規(guī)登記的，登記前需要開展一定的物質(zhì)物理化學(xué)性質(zhì)、健康毒理學(xué)和生態(tài)毒理學(xué)特性測試，提交相關(guān)測試報告。

為了指導(dǎo)化學(xué)物質(zhì)生態(tài)危害測試，我國已制定了藻、溞、魚等不同營養(yǎng)級水生生物毒性測試的國家標(biāo)準(zhǔn)（GB/T 21805-2008、GB/T 21830-2008、GB/T 21796-2008等）、化學(xué)品測試導(dǎo)則（HJ/T 153-2004）等方法。

這些標(biāo)準(zhǔn)、導(dǎo)則對于指導(dǎo)常規(guī)化學(xué)物質(zhì)的水生態(tài)毒理測試發(fā)揮了重要作用，但對于難溶、易揮發(fā)、易光解/水解/氧化、多成分等難測試化學(xué)物質(zhì)的水生毒性測試并未給出細(xì)化的處理方法。

而實際操作中，這些難測試屬性可能導(dǎo)致現(xiàn)有測試方法中的受試溶液配制、暴露系統(tǒng)選擇和維持、樣品采集與保存、暴露濃度分析、毒性結(jié)果表征等過程難以操作，給測試人員帶來技術(shù)困擾。

為了確保新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記數(shù)據(jù)的可靠性、彌補現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)測試方法的不足，在現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)測試方法的基礎(chǔ)上，生態(tài)環(huán)境部固體廢物與化學(xué)品司在2020年下達(dá)任務(wù)書，由生態(tài)環(huán)境部南京環(huán)境科學(xué)研究所作為承擔(dān)單位，成立編制小組，經(jīng)過廣泛調(diào)研、反復(fù)研討和修改完善，制定了針對難測試化學(xué)物質(zhì)的水生毒性測試技術(shù)指南。

企業(yè)合規(guī)建議

會議邀請生態(tài)毒理學(xué)測試領(lǐng)域經(jīng)驗豐富的專家，對登記發(fā)現(xiàn)問題較多的測試機構(gòu)出具的15份測試報告，圍繞數(shù)據(jù)質(zhì)量的真實性、可靠性、科學(xué)性、相關(guān)性等技術(shù)要求進行了審查。

審查結(jié)論認(rèn)為其中10份測試報告在試驗設(shè)計、試驗濃度分析方法、測試結(jié)果和測試報告有效性等方面存在嚴(yán)重質(zhì)量問題，不能用于新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記。

在此提醒廣大涉新物質(zhì)活動的企業(yè)，測試數(shù)據(jù)是新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的重要基礎(chǔ)，嚴(yán)格篩選測試機構(gòu)保障數(shù)據(jù)質(zhì)量是登記的重要前提，切莫因小失大，從而嚴(yán)重影響登記進展和企業(yè)聲譽。

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