2015年8月5日,，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告,，修訂了整形外科設(shè)備分類的技術(shù)法規(guī)草案,。
        美國食品藥品監(jiān)督管理局將插入人體設(shè)備即整形外科設(shè)備劃分為II類（特殊控制類）,。技術(shù)法規(guī)草案的修訂旨在提高設(shè)備的安全性和有效性,，保護(hù)人類生命安全,。