近日,，備受關(guān)注的ISO 9001:2015最終國際標(biāo)準草案（FDIS）重磅發(fā)布,，這是其修訂過程中一個重要里程碑，同時也標(biāo)志著ISO 9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準已達到修訂過程的最后階段,。接下來國際標(biāo)準化組織（ISO）成員國將對最新的標(biāo)準草案進行投票表決,，投票的最終期限是2015年9月9日,，這也意味著新版ISO 9001國際標(biāo)準有望于2015年9月出臺,。

        ISO 9001質(zhì)量管理體系是目前應(yīng)用范圍最廣、發(fā)證量最多的國際標(biāo)準體系,，自1987年問世以來,，隨后在1994年、2000年,、2008年經(jīng)歷了三次轉(zhuǎn)版,，目前在世界范圍內(nèi)擁有超過110萬張證書?；厥譏SO 9001發(fā)展的28年中,，其之所以如此受歡迎，還要歸功于該標(biāo)準為各類不同規(guī)模和類型組織提供了通用的質(zhì)量管理框架和思路,，同時也為組織建立了提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品及服務(wù)的基本信心,。如同其他所有的ISO標(biāo)準，現(xiàn)正修訂中的ISO 9001是每五年評審一次,，以確保其與時俱進并且適時更新,。

        ISO/FDIS 9001鼓勵組織在質(zhì)量管理中加強對外部的關(guān)注，并作為其風(fēng)險管理手段之一,。ISO/FDIS 9001將新標(biāo)準定位為組織走向可持續(xù)發(fā)展道路中不可分割的一個環(huán)節(jié),，致力于推動新標(biāo)準成為組織改善其績效的一個工具。標(biāo)準提出要更多的去關(guān)注內(nèi)外部的利益相關(guān)方,，并將其作為管理質(zhì)量的手段之一,，將質(zhì)量管理體系上升到組織的戰(zhàn)略決策的高度。
我們會提供一些列的解決方案幫助您實現(xiàn)08版到15版的轉(zhuǎn)換,。

        1． ISO/FDIS 9001_主要變化
        除重新命名和重新定位一些質(zhì)量管理體系活動外,，其它重要的新要求介紹如下。

        2．組織環(huán)境
        “組織環(huán)境”現(xiàn)在必須作為質(zhì)量管理體系設(shè)計和實施過程的一個要素來考量,。

        3．風(fēng)險和機遇
        作為一個新的要求,，在組織策劃和實施質(zhì)量管理體系過程中應(yīng)去識別可能會影響到體系的運行和績效的風(fēng)險和機遇，并提出相對應(yīng)的處置措施,。

        4．領(lǐng)導(dǎo)力
        新版標(biāo)準對高層提出更進一步的要求,，應(yīng)在組織的質(zhì)量管理體系中展現(xiàn)出更強的參與度與指導(dǎo)，而不僅僅是管理質(zhì)量管理體系,。

        5．文件化信息
        08版中的名詞“文件化的程序”和“記錄”將被FDIS9001中的“文件化信息”所替代,， “信息”應(yīng)在組織內(nèi)得到控制和保持。當(dāng)然,，最終還是由組織自身來決定所必要的文件的類型與程度,，來控制自身的質(zhì)量管理體系。

        6．其它的新要求對質(zhì)量管理體系要求的變化,，還包括：

        １）對策劃,、實施和改進質(zhì)量管理體系的過程方法的執(zhí)行給出了細化的要求
        ２）根據(jù)對自身質(zhì)量績效的影響,，識別人員必要的能力
        ３）識別和維護好所需的知識，以確保組織能實現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)的要求
        ４）基于風(fēng)險大小來確定適合于所有外部供方的控制類型和程度

        7．結(jié)構(gòu)和術(shù)語
        FDIS標(biāo)準結(jié)構(gòu)遵從于Annex SL所規(guī)范的通用ISO標(biāo)準結(jié)構(gòu),，以確保最終的ISO 9001標(biāo)準與其它的管理體系標(biāo)準保持一致,。Annex SL架構(gòu)應(yīng)用在ISO 9001中，不僅僅只是當(dāng)做一個模板,，而是力求將質(zhì)量管理體系以一種更趨一致更合理的方式展現(xiàn),。

        特別要注意的一點是對于已經(jīng)按照9001 要求建立起質(zhì)量管理體系的組織，標(biāo)準并沒有要求去改變當(dāng)前其質(zhì)量管理體系已有的程序或文件架構(gòu),，以及正在使用的術(shù)語,，這一點在FDIS 9001標(biāo)準中有進一步詳細說明。

        8．ISO 9001:2008轉(zhuǎn)版計劃
        已經(jīng)取得ISO 9001:2008證書的組織將有三年的過渡期轉(zhuǎn)換成新版ISO 9001:2015證書,。根據(jù)現(xiàn)在的預(yù)計發(fā)布時間,，轉(zhuǎn)版過渡期將于2018年9月結(jié)束。