在K-REACH于2015年1月1日正式實(shí)施后不久,,韓國官方就緊隨其后在1月6日正式發(fā)布了10份技術(shù)指南文件,,這些技術(shù)指南主要涉及物質(zhì)注冊和危害評估的方法、化學(xué)物質(zhì)分類和標(biāo)簽導(dǎo)則、化學(xué)物質(zhì)測試方法,、化學(xué)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評估方法、化學(xué)物質(zhì)鑒定和同一性確認(rèn)等內(nèi)容,。韓國環(huán)境部在2014年10月底就已發(fā)布草案并面向公眾征集意見,,此次正式版指南的發(fā)布為K-REACH的實(shí)施和應(yīng)對提供了具體標(biāo)準(zhǔn)和方法。
這10份技術(shù)指南文件的內(nèi)容概括如下:
1. 化學(xué)物質(zhì)注冊測試方法指南:該指南規(guī)定用于K-REACH注冊的理化,、毒理和生態(tài)毒理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)需要符合相應(yīng)的測試方法標(biāo)準(zhǔn),。
2. 注冊卷宗制作和危害評估指南:該指南主要介紹普通物質(zhì)、聚合物和用于生物殺滅用途的化學(xué)物質(zhì)注冊卷宗的制作和危害評估方法,,同時附件2還包括化學(xué)物質(zhì)測試豁免條件,。
3. 化學(xué)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評估指南:該指南要求對于年生產(chǎn)或進(jìn)口噸位≥10噸的需要開展風(fēng)險(xiǎn)評估。文件對于風(fēng)險(xiǎn)評估方法,、內(nèi)容,、提交給官方的風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告都作了詳細(xì)規(guī)定和說明。
4. 化學(xué)物質(zhì)分類和標(biāo)簽指南:指南規(guī)定需要按照韓國GHS來提供化學(xué)物質(zhì)分類和標(biāo)簽,。
5. 危害評估結(jié)果使用申請及費(fèi)用指南:指南規(guī)定了申請使用危害評估結(jié)果需要向NIER提交申請報(bào)告并得到MOE的批準(zhǔn),,申請報(bào)告細(xì)節(jié)和費(fèi)用在指南中也做了詳細(xì)說明,。
6. 化學(xué)物質(zhì)信息傳遞指南:指南文件指出注冊化學(xué)物質(zhì)或含有注冊化學(xué)物質(zhì)混合物的生產(chǎn)商和進(jìn)口商需要向下游用戶和分銷商提供物質(zhì)注冊號、物質(zhì)化學(xué)名稱,、危害或風(fēng)險(xiǎn)信息,、安全使用信息等。這些信息需要體現(xiàn)在MSDS中,。
7. 風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品危害評估指南:這份指南詳細(xì)說明了MOE認(rèn)為需要開展風(fēng)險(xiǎn)評估的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和方法,。MOE將對包含有害物質(zhì)且可能會對人體和環(huán)境造成風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估。
8. 化學(xué)物質(zhì)實(shí)驗(yàn)測試機(jī)構(gòu)指定及管理標(biāo)準(zhǔn)指南:指南中指定了可以進(jìn)行化學(xué)物質(zhì)理化特性及健康和環(huán)境毒性試驗(yàn)的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及可以實(shí)施的試驗(yàn)領(lǐng)域或項(xiàng)目,。
9. 注冊信息保密申請書編寫和管理方法指南:指南對于注冊人或物質(zhì)信息保密申請做了規(guī)定,。
10. 化學(xué)物質(zhì)鑒定和同一性確認(rèn)指南:該指南對于化學(xué)物質(zhì)鑒定和用于聯(lián)合提交和物質(zhì)同一性確認(rèn)做了詳細(xì)規(guī)定。
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