歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)消息,有大約40位申請者針對高關(guān)注度物質(zhì)(SVHCs)的使用提交了25份授權(quán)申請。ECHA的委員會已經(jīng)針對其中的3份申請(涉及5種用途)發(fā)表了意見。歐盟委員會也已經(jīng)于2014年8月發(fā)布了第一份批準(zhǔn)授權(quán)的決議。盡管授權(quán)申請還只是剛起步,但總體來說進(jìn)展有序。
今年9月,ECHA的風(fēng)險評估委員會(RAC)和社會經(jīng)濟(jì)分析委員會(SEAC)針對8份授權(quán)申請(涉及16種具體用途)發(fā)表了初步意見。這些意見主要基于企業(yè)在申請中提供的相關(guān)說明,包括將來使用更安全替代物的計劃。
針對SVHCs的使用申請,RAC和SEAC有10個月的時間來準(zhǔn)備初步?jīng)Q議。事實上,對于目前已經(jīng)完結(jié)的案例,準(zhǔn)備這些初步意見大概只需要6個月。企業(yè)的申請報告質(zhì)量越高,官方做出決策也越快,高質(zhì)量的申請報告應(yīng)盡量清晰地描述出物質(zhì)的用途和風(fēng)險控制措施,并且告知官方此用途不被授權(quán)將帶來的一些后果。
申請者在提交實際的授權(quán)申請前,有一定機(jī)會跟ECHA就申請中的一些技術(shù)方面開展討論。這有助于企業(yè)更好地理解授權(quán)申請的要求和相關(guān)指南。大部分的申請者認(rèn)為此環(huán)節(jié)很有幫助。然而,此環(huán)節(jié)的受益者并不僅僅是申請者,它也能幫助ECHA收集到企業(yè)提交授權(quán)申請的目的。這將有助于官方更好地制定行動計劃,包括委員會的工作。
為了提高相關(guān)文檔的清晰度和透明度,ECHA網(wǎng)站于2014年5月發(fā)布了新版的申請表格。申請者還能找到授權(quán)清單上物質(zhì)的參考推導(dǎo)無效應(yīng)水平(DNEL)和劑量-反應(yīng)關(guān)系。這些信息對于在準(zhǔn)備申請的下游用戶來說,是非常有幫助的。
官方會在十一月發(fā)布一份合并了替代物分析和社會經(jīng)濟(jì)分析的簡化表格。這將簡化申請者的工作,同時使得ECHA委員會的工作更加明確。