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動(dòng)物替代試驗(yàn)方法的應(yīng)用進(jìn)展情況

信息來(lái)源:廈門技術(shù)性貿(mào)易措施信息網(wǎng)    發(fā)布日期:2014-06-11    閱讀:566次
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        根據(jù)ECHA三年一度的關(guān)于動(dòng)物替代試驗(yàn)方法應(yīng)用的報(bào)告表明,,注冊(cè)者已經(jīng)按照REACH的要求,,廣泛采用替代方法以獲得各相關(guān)資料,,確?;瘜W(xué)品的安全使用。多數(shù)注冊(cè)者履行數(shù)據(jù)共享義務(wù),,并不斷增加體外試驗(yàn)方法的應(yīng)用,,通過(guò)交叉參照建立各種分類和預(yù)測(cè)物質(zhì)性能參數(shù)。ECHA向歐委會(huì)提交的第二次報(bào)告可見,,REACH法規(guī)下的替代方法的應(yīng)用日益增多,,該分析報(bào)告是基于2010年和2013年這2個(gè)注冊(cè)截止期提交的超過(guò)38000份注冊(cè)卷宗作出的。

        報(bào)告顯示,大部分注冊(cè)者在完成信息需求的工作中,,都執(zhí)行REACH法規(guī)下的數(shù)據(jù)分享義務(wù),,避免不必要的動(dòng)物試驗(yàn)。注冊(cè)者通過(guò)交叉參照建立分類,、預(yù)測(cè)物質(zhì)性能參數(shù)的比例高達(dá)75%,,尤其是對(duì)還未使用非動(dòng)物替代試驗(yàn)方法的物質(zhì)分類,交叉參照方法已被廣泛使用,。此外,,注冊(cè)者已開始運(yùn)用細(xì)胞、組織或器官進(jìn)行,,目前用皮膚和眼刺激體外試驗(yàn)方法提交的數(shù)量是2011年的3倍,,幾乎占分析卷宗的20%。目前為止,,ECHA數(shù)據(jù)庫(kù)中可能涉及到脊椎動(dòng)物試驗(yàn)的新實(shí)驗(yàn)研究資料有7939個(gè),,其中4887個(gè)是通過(guò)脊椎動(dòng)物試驗(yàn)獲得的,3052個(gè)是通過(guò)體外試驗(yàn)獲得的,,在資料分析過(guò)程中,,ECHA發(fā)現(xiàn)有293個(gè)脊椎動(dòng)物試驗(yàn)未按照REACH法規(guī)要求預(yù)先提交方案,也未獲得實(shí)驗(yàn)許可,,ECHA將進(jìn)一步分析這些案例,,以便確定可能的原因,,之后會(huì)將分析結(jié)果報(bào)告成員國(guó)當(dāng)局,,以便他們進(jìn)一步采取適當(dāng)?shù)拇胧?/FONT>

        REACH規(guī)定脊椎動(dòng)物試驗(yàn)方法只作為最后的手段,ECHA的目標(biāo)是促進(jìn)非動(dòng)物試驗(yàn)方法及其它替代方法的應(yīng)用,。ECHA將采用替代方法的報(bào)告結(jié)果促進(jìn)替代方法的應(yīng)用,,并以此支持廣大將面臨2018年注冊(cè)截止日期的注冊(cè)者。

        詳情參見:http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/reach-report-on-alternatives-to-animal-testing-press-release

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