歐盟討論化妝品中芳香過(guò)敏原問(wèn)題
信息來(lái)源:香港貿(mào)發(fā)網(wǎng) 發(fā)布日期:2014-04-30 閱讀:495次
歐委會(huì)擬修訂歐盟第 1223/2009 號(hào)化妝品條例中的某些芳香過(guò)敏原規(guī)定,。目前,,歐委會(huì)正在接收公眾評(píng)議意見(jiàn),評(píng)議期截至 2014 年 5 月14日,。修改目的是為消費(fèi)者提供更有效的保護(hù),,使其免受化妝品(包括香水、面霜和除臭劑)中芳香物質(zhì)危害。
芳香物質(zhì)中的某些物質(zhì)(化學(xué)合成或天然物質(zhì))可能引起皮膚過(guò)敏。歐委會(huì)估計(jì) 1%至 3%的歐洲人口因化妝品中芳香物質(zhì)發(fā)生皮膚過(guò)敏,。常見(jiàn)癥狀包括刺激、紅腫和皮疹,,但這些癥狀也可能發(fā)展成慢性癥(濕疹),。
過(guò)敏反應(yīng)取決于多種因素,包括遺傳體質(zhì),、年齡和對(duì)過(guò)敏物質(zhì)的暴露強(qiáng)度,。
歐委會(huì)要求消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)就化妝品中芳香過(guò)敏原提交意見(jiàn)案,。
SCCS 于2012年 6 SCCS意見(jiàn)案僅涉及接觸性過(guò)敏物質(zhì)(如皮膚接觸),,而未涉及呼吸性過(guò)敏物質(zhì)。
SCCS 審核了化妝品條例的附錄 II(歐盟化妝品中禁用物質(zhì)列表)和附錄 III II和 III中的部分物質(zhì)屬于芳香過(guò)敏原,。最近一次對(duì)芳香過(guò)敏物質(zhì)的審核是在 2003 年,。
SCCS 首個(gè)重要發(fā)現(xiàn)是3 種過(guò)敏物質(zhì)(即 HICC、atranol,、chloroatranol)不再被認(rèn)為安全,。研究表明自 1999 年以來(lái),針對(duì) HICC 的過(guò)敏案例報(bào)告約有 1500例,。此外,,還有 100 至 1000 例針對(duì) atranol 和 chloroatranol 的案例報(bào)告。
為此,,歐委會(huì)建議未來(lái)禁止化妝品中使用這 3 3 種過(guò)敏物質(zhì)被禁,,則含有相關(guān)過(guò)敏物質(zhì)的香水配方就必須調(diào)整,用其他非禁用物質(zhì)替代禁用過(guò)敏物質(zhì),。
SCCS 建議更新芳香過(guò)敏原物質(zhì)列表(化妝品條例附錄 III),,這些物質(zhì)須在化妝品包裝上單獨(dú)標(biāo)示。目前,,歐盟化妝品條例規(guī)定香水,、芳香劑及其原材料應(yīng)在化妝品包裝成分清單中標(biāo)示為“香水”或“芳香劑”。除了要標(biāo)明術(shù)語(yǔ)“香水”或“芳香劑”外,,如果法規(guī)附錄 III中的 26 種芳香過(guò)敏物質(zhì)在駐留型化妝品中濃度超過(guò) 0.001%,、漂洗型化妝品中濃度超過(guò) 0.01%,則也需要在成分列表中提及,。
因此,,針對(duì)任何新增芳香過(guò)敏物質(zhì),如果在駐留型化妝品中濃度超過(guò)0.001%,、漂洗型化妝品中濃度超過(guò) 0.01%,,則包裝上僅標(biāo)注“香水”或“芳香劑”是不夠的。
該要求并不是要避免化妝品中使用芳香物質(zhì),而是為了告知消費(fèi)者其易過(guò)敏的特定過(guò)敏物質(zhì),。除建議更新附錄 III 列表,,SCCS 認(rèn)為根據(jù)附錄 III 對(duì) 26 種芳香過(guò)敏物質(zhì)進(jìn)行單獨(dú)標(biāo)示問(wèn)題仍然受到關(guān)注,所以仍應(yīng)單獨(dú)標(biāo)示,。
SCCS 認(rèn)為某些化學(xué)品和天然提取物應(yīng)被視作特別關(guān)注物質(zhì),。這表明這些物質(zhì)用于化妝品時(shí)應(yīng)設(shè)定濃度限量。歐委會(huì)決定需要開(kāi)展更多的科學(xué)研究,,以設(shè)定安全濃度限值,。但這一點(diǎn)并未包含在歐委會(huì)提案中。
歐盟化妝品條例(1223/2009)對(duì)化妝品的定義是:與人類身體(如頭發(fā),、指甲,、嘴唇、牙齒)相接觸,,唯一或主要目的是清潔,、芳香、改善其外觀,、保護(hù),、維持其良好狀態(tài)、改善體味的物質(zhì)或混合物,。
歐委會(huì)提出的建議措施,,即禁用 3 種過(guò)敏物質(zhì)和對(duì)某些物質(zhì)單獨(dú)標(biāo)示的要求,旨在保護(hù)消費(fèi)者免受芳香過(guò)敏物質(zhì)危害,,同時(shí)也考慮了實(shí)施這些措施對(duì)歐洲芳香劑產(chǎn)業(yè)的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)影響,。
在考慮公眾評(píng)議意見(jiàn)后,歐委會(huì)相關(guān)提案將在化妝品常委會(huì)由各成員國(guó)投票,。除非歐洲議會(huì)或理事會(huì)行使其審查權(quán),,并反對(duì)歐委會(huì)提案,修訂案預(yù)計(jì)將于2014 年底或 2015 年初正式通過(guò),。
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