1.提交卷宗情況
約10000份的注冊(其中約有7000份的為更新)和230份的PPORD(產(chǎn)品和過程初始研發(fā))通報,提交卷宗的類型如下表1所示,。從圖表1中可以看出,,2012年提交的注冊(涵更新的)卷宗量是很大的,,超出了ECHA的預計,此外針對附件XIV中物質(zhì)的授權申請,,ECHA預計會達到30宗左右,,實際上未有一宗。
表1 提交卷宗的類型
卷宗類型 |
實際收到 |
2012工作計劃預估 |
注冊 |
9773 |
5100 |
其他類型的卷宗 |
|
|
PPORD通報 |
233 |
200 |
咨詢 |
1632 |
1800 |
基于條款7(2)的通報 |
31 |
70 |
基于條款38的DU報告 |
110 |
11700 |
基于CLP條款24下的替代化學品名稱詢問 |
17 |
50 |
授權申請 |
0 |
30 |
2012年新提交的卷宗的分布情況如表2所示,??煽闯觯屑s半數(shù)的新提交注冊是為了應對2013年的注冊期限(100噸以上),。
表2 新提交卷宗的類型
|
總量 |
非分階段物質(zhì) |
分階段物質(zhì) | |
總量 |
為2013年限期提交 | |||
注冊 |
1767 |
305 |
1462 |
677 |
可分離中間體 |
584 |
137 |
447 |
337 |
非可分離中間體 |
178 |
44 |
134 |
122 |
總量 |
2529 |
486 |
2043 |
1136 |
2.企業(yè)規(guī)模
2012年,,新提交注冊卷宗的企業(yè)規(guī)模如下表3,可見進行注冊的企業(yè)目前仍然以大型企業(yè)為主,。
表3 企業(yè)規(guī)模
總量 |
大型 |
中型 |
小型 |
微小型 |
2529 |
80.9% |
10.3% |
4.5% |
4.3% |
3.ECHA的工作情況
2012年,ECHA進行了卷宗的評估工作,,分為針對測試提案的評估和卷宗符合性的評估兩部分,。針對測試提案的評估,在2012年12月1日前,,ECHA完成了既定的對2010年提交的注冊卷宗中的測試提案的評估,。