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歐盟發(fā)布生物農(nóng)藥產(chǎn)品新規(guī)定

信息來源：SGS    發(fā)布日期：2012-08-16    閱讀：849次
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        2012年6月27日,，歐盟委員會(huì)發(fā)布了有關(guān)生物農(nóng)藥產(chǎn)品的歐盟第 528/2012號(hào)新規(guī)定,。本規(guī)定旨在規(guī)范市場上現(xiàn)有生物農(nóng)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)和使用,，從而給人類與動(dòng)物健康以及環(huán)境保護(hù)提供更多保障,。
        生物農(nóng)藥產(chǎn)品是一種物質(zhì)或配制品,，其意圖在于對(duì)有害生物進(jìn)行破壞,、抑制、使其變得無害及預(yù)防,，或通過其它任何方法而非單靠物理或機(jī)械行為對(duì)有害生物施加控制作用,。
        通過本規(guī)定，生物農(nóng)藥產(chǎn)品及其活性物質(zhì)被分為含22種產(chǎn)品類型（PT）的4組物質(zhì),。表1中列有不同的PTs,。
組別
產(chǎn)品類型
產(chǎn)品例子
第一組：消毒劑
PT 1：人類衛(wèi)生
PT 2：不直接在人類或動(dòng)物身上使用的消毒劑和除藻劑
PT 3：動(dòng)物疾病衛(wèi)生
PT 4：食品和飼料領(lǐng)域
PT 5：飲用水
PT 1：有抗菌宣稱的肥皂
PT 2：游泳池的消毒劑
有抗菌宣稱的洗滌劑
第二組：防腐劑
PT 6：產(chǎn)品儲(chǔ)存防腐劑
PT 7：薄膜防腐劑
PT 8：木制品防腐劑
PT 9：纖維、皮革,、橡膠及聚合材料防腐劑
PT 10：建筑材料防腐劑
PT 11：液體冷卻和處理系統(tǒng)防腐劑
PT 12：除粘菌劑
PT 13：工作液或切削液防腐劑
 
PT 6：涂料,、油墨、洗滌
劑中的防腐劑等,。
PT 8：具有殺蟲性能的木
器清漆
第三組：害蟲防
治
PT 14：殺鼠劑
PT 15：殺鳥劑
PT 16：滅螺劑,、殺腸蟲劑與其它無脊椎動(dòng)物防治產(chǎn)品
PT 17：殺魚劑
PT 18：殺蟲劑, 殺螨劑及其它節(jié)肢動(dòng)物防治產(chǎn)品
PT 19：驅(qū)蟲劑及引誘劑
PT 20：其它脊椎動(dòng)物防治
 
PT 14：鼠毒膏
PT 19：驅(qū)蚊腕帶
第四組：其它生
物農(nóng)藥產(chǎn)品
PT 21：防污產(chǎn)品
PT 22：防腐液及標(biāo)本液
 
        為了得到授權(quán)，歐盟制造商或進(jìn)口商應(yīng)遞交一份IUCLID格式的技術(shù)檔案材料到ECHA,。該份技術(shù)檔案材料的要求重點(diǎn)歸納在表2中,。
活性物質(zhì)
? 制造商或進(jìn)口商標(biāo)識(shí)
? 物質(zhì)標(biāo)識(shí)（包括制成品）
? 活性物質(zhì)的物理化學(xué)特性
? 檢測和鑒定方法
? 目標(biāo)生物體有效性
? 預(yù)期用途及暴露
? 毒理學(xué)性質(zhì)
? 生態(tài)毒理學(xué)特性
? 保護(hù)人類、動(dòng)物及環(huán)境所需的措施
? 分類,、標(biāo)簽及包裝
? 總結(jié)及評(píng)估（風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估）
生物農(nóng)藥產(chǎn)品
? 制造商或進(jìn)口商標(biāo)識(shí)
? 生物農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)識(shí)
? 活性物質(zhì)的物理化學(xué)特性
? 檢測和鑒定方法
? 目標(biāo)生物體有效性
? 預(yù)期用途及暴露
? 毒理學(xué)性質(zhì)
? 生態(tài)毒理學(xué)特性
? 環(huán)境命運(yùn)及行為
? 保護(hù)人類,、動(dòng)物及環(huán)境所需的措施
? 分類、標(biāo)簽及包裝
? 總結(jié)及評(píng)估（風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估）
        生物農(nóng)藥產(chǎn)品及其活性物質(zhì)成分在使用或投放歐盟市場前必須通過授權(quán),。所有加工過的產(chǎn)品應(yīng)僅含有通過授權(quán)的生物活性物質(zhì)成分,。
        這項(xiàng)新法規(guī)中的重大修改涉及已處理物品,。已處理物品是指已被一種或多種生物農(nóng)藥產(chǎn)品處理過的或有意添加生物農(nóng)藥產(chǎn)品的物質(zhì),、配制品或物品。在下述的情況中,，已處理物品  應(yīng)貼有相應(yīng)標(biāo)簽：
? 有生物農(nóng)藥產(chǎn)品特性的聲明,；
? 有接觸到人體或釋放到環(huán)境中的可能,；
? 有被要求作為活性物質(zhì)成分授權(quán)的條件。
 
        標(biāo)簽應(yīng)包括：
? 針對(duì)已處理品包含生物農(nóng)藥產(chǎn)品的聲明,；
? 經(jīng)證實(shí),，生物農(nóng)藥產(chǎn)品特性歸因于已處理物品；
? 生物農(nóng)藥產(chǎn)品中的所有活性物質(zhì)成分名稱,；
? 生物農(nóng)藥產(chǎn)品中的所有納米材料名稱,，并在其后面的括號(hào)中標(biāo)注“納米”字樣；
? 所有相關(guān)使用說明,，包括一些針對(duì)已處理物品和包含生物農(nóng)藥產(chǎn)品的使用注意事項(xiàng),。
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