俄羅斯、白俄羅斯和哈薩克斯坦三國關(guān)稅同盟(EurAsEC)化妝品安全技術(shù)法規(guī)(TR TC 009/2011)將于2012年7月開始生效。
技術(shù)法規(guī)TR TC 009/2011使俄羅斯化妝品法規(guī)與歐盟現(xiàn)行的相關(guān)法規(guī)接軌,消除了符合性的雙重體系。由于簡化了產(chǎn)品進入俄羅斯市場的程序,所以所需文件的數(shù)量也相應(yīng)減少。更重要的是,這些技術(shù)法規(guī)還包含了2010年形成的關(guān)稅同盟的另外兩個國家,白俄羅斯和哈薩克斯坦。
它的目的是統(tǒng)一關(guān)稅同盟成員國的化妝品要求,并且與相關(guān)的歐洲法規(guī)趨向一致,其中涉及從生產(chǎn)過程到產(chǎn)品標(biāo)簽等諸多方面。
它的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容以歐盟指令76/768/EEC和歐盟法規(guī)1223/2009 [2]為基礎(chǔ),有關(guān)化妝品的定義和受管制成份的清單幾乎完全相同。技術(shù)法規(guī)甚至包含了對納米材料的定義,與歐盟法規(guī)中的定義也非常相似,并且首次提到GMP(良好生產(chǎn)操作)一詞。另外,技術(shù)法規(guī)還對“生產(chǎn)商”(manufacturer)的定義進行了補充,增加了“負(fù)責(zé)將產(chǎn)品投放市場”。
相比俄羅斯現(xiàn)行的法規(guī),技術(shù)法規(guī)的另一個優(yōu)點是把所有類別的化妝品集中到單一的文件當(dāng)中。
不過,新技術(shù)法規(guī)并沒有做到完全與現(xiàn)行的歐盟法規(guī)取得統(tǒng)一,尤其是有關(guān)第三方如何確認(rèn)產(chǎn)品的法規(guī)符合性方面。與標(biāo)簽要求相似,產(chǎn)品上還必須標(biāo)注使用期限,并且所有信息必須采用銷售該產(chǎn)品的關(guān)稅同盟成員國的官方語言。
在實際操作中,從2012年7月開始,大多數(shù)產(chǎn)品只需要提供符合技術(shù)法規(guī)要求的合格聲明(Declaration of Conformity to the Technical Regulations)。只有13類產(chǎn)品需要繼續(xù)提供注冊文件:人工日曬產(chǎn)品、皮膚美白、紋身、個人衛(wèi)生、有害生產(chǎn)因素防護產(chǎn)品、兒童化妝品、染發(fā)和亮發(fā)產(chǎn)品、燙發(fā)和直發(fā)產(chǎn)品、含有納米成份的產(chǎn)品、脫毛產(chǎn)品、去皮產(chǎn)品、具有美白牙齒效果(含有過氧化氫)的含氟的牙齒和口腔衛(wèi)生產(chǎn)品。
合格聲明和注冊文件將在關(guān)稅同盟整個區(qū)域內(nèi)無限期地有效,但要獲得這兩份文件的條件非常嚴(yán)格,與現(xiàn)行的注冊相同。
根據(jù)技術(shù)法規(guī)的要求獲得認(rèn)證后的產(chǎn)品應(yīng)貼示關(guān)稅同盟的EAC合格標(biāo)志(歐亞地區(qū)合格),而不再是俄羅斯的Gost-R標(biāo)志。