最新歐盟 RoHS 指令修訂版 - 2011/65/EU在電子電氣設(shè)備中特定有害物質(zhì)禁用指令,于2011年7月1日在歐盟官方期刊上正式公布,即將于公布后20天 (2011年7月21日) 生效。
該指令的重要修訂如下:
☆ 范圍:擴(kuò)大至所有電子電氣設(shè)備 (EEE),包括醫(yī)療器材、監(jiān)控設(shè)備以及未包含于先前十大電子電氣設(shè)備之中的第十一類產(chǎn)品。
☆ 擴(kuò)大的電子電氣產(chǎn)品法規(guī)適用日程表:
– 2014年7月22日 醫(yī)療器材及監(jiān)控設(shè)備
– 2016年7月22日 體外診斷醫(yī)療設(shè)備
– 2017年7月22日 工業(yè)監(jiān)控設(shè)備
– 2019年7月22日 未列于其上及先前RoHS指令適用范圍的電子電氣設(shè)備
☆ 對制造商、進(jìn)口商和分銷商有更明確的定義,并且進(jìn)一步規(guī)范其職責(zé)。另外,制造商和進(jìn)口商必須持續(xù)對不符合指令要求以及召回的EEE產(chǎn)品進(jìn)行登記,并將相關(guān)資訊傳遞給分銷商。
☆ 可指定授權(quán)代表,代替歐盟境外制造商履行符合CE標(biāo)示和RoHS指令相關(guān)職責(zé)。
☆ CE 標(biāo)示及符合性聲明:EEE產(chǎn)品投放于市場之前,制造商/進(jìn)口商/分銷商需確保已依據(jù)768/2008/EC 附錄II 模組A的符合性評估程序進(jìn)行了相關(guān)評估,并且必須在最終產(chǎn)品貼上加貼CE 標(biāo)識。其相關(guān)技術(shù)文件及歐盟符合性聲明書需至少保留10年。
☆ 排外:相關(guān)排外的應(yīng)用詳見指令附錄III和附錄IV。
歐盟各成員國必須于 2013年1月2日前將指令轉(zhuǎn)換成國內(nèi)法,并制定法規(guī)和相關(guān)罰責(zé),并應(yīng)採取一切必要措施,確保得到有效的執(zhí)行。
新指令 – 2011/65/EU將于2013年1月3日正式施行,舊RoHS 指令 – 2002/95/EC 將同時廢除。