歐盟《官方公報(bào)》于2009年10月10日及13日分別刊登兩項(xiàng)歐洲委員會(huì)指令,修訂牙膏標(biāo)簽法例及染發(fā)劑若干類原料的批準(zhǔn)使用法例。涉及化妝品監(jiān)管的歐盟理事會(huì)第76/268/EEC號大綱指令涵蓋上述兩項(xiàng)問題,。于歐盟市場分銷牙膏及染發(fā)劑的香港銷售商應(yīng)注意,指令內(nèi)所指的化妝品不但包括肥皂,、護(hù)膚霜、潤膚乳、發(fā)膠及化妝粉,,還包括染發(fā)劑與其他護(hù)發(fā)產(chǎn)品,,以及牙齒和口腔護(hù)理產(chǎn)品,。
歐委會(huì)第2009/129/EC號指令的牙膏標(biāo)簽規(guī)定:第2007/53/EC號指令規(guī)定,,含氟化物的牙膏必須于標(biāo)簽上列印警告字句。指令是按照監(jiān)管消費(fèi)品的歐盟消費(fèi)品安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)提出的建議而制訂,。建議認(rèn)為,,最高準(zhǔn)許濃度為0.15%的氟化物不會(huì)對6歲以下兒童構(gòu)成安全問題。雖然如此,,除非牙膏注明僅供成人使用,,否則標(biāo)簽上必須印有警告字句,表明6歲或以下兒童只可在監(jiān)管下使用小量牙膏刷牙,。
不過,,第2007/53/EC號指令內(nèi)的規(guī)定是針對氟化物濃度,并不是氟元素,。所以,,指令內(nèi)的標(biāo)簽規(guī)定并不涵蓋全部含氟元素的化合物。這些含氟化合物必須遵守適用于在歐盟市場銷售的化妝品的相關(guān)規(guī)定,。關(guān)于化妝品的規(guī)定載于第76/768/EEC號大綱指令附件3的第一部分,。
為確保法律條文清晰明確,于2009年10月10日公布的第2009/129/EC號新指令清楚列明,,標(biāo)簽規(guī)定除適用于氟化合物外,,亦涵蓋詳列于第76/768/EEC號指令附件3第一部分內(nèi)的全部20種含氟化合物。
標(biāo)簽使用的字句(除非標(biāo)簽指明產(chǎn)品僅供成人使用)不變,,即:「6歲以下兒童須于監(jiān)管下才可使用小量牙膏刷牙,,以減少吞下牙膏的可能性。一旦吞下其他來源的氟化物,,須看牙醫(yī)或醫(yī)生,。」
成員國須于2010年4月15日前把第2009/129/EC號新指令轉(zhuǎn)成法規(guī),,并從2010年10月15日開始實(shí)施新法規(guī),。第2009/129/EC號指令載于以下網(wǎng)址:http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2009:267:0018:0019:EN:PDF。
歐委會(huì)第2009/130/EC號指令的染發(fā)劑規(guī)定:這項(xiàng)指令是根據(jù)SCCS提出的新建議制訂,,并于2009年10月13日公布,。之前,SCCS曾聯(lián)同歐委會(huì)及成員國聯(lián)手制訂整體策略以監(jiān)管染發(fā)劑所含物質(zhì),。根據(jù)這個(gè)策略,,業(yè)界被要求向SCCS提交染發(fā)劑產(chǎn)品資料以供評估。
現(xiàn)時(shí)當(dāng)局容許受監(jiān)管的對苯二胺(PPD)以及甲苯2, 5-二胺(PTD)用于染發(fā)劑內(nèi),但必須于標(biāo)簽上列明警告字句,。SCCS把這些物質(zhì)分類為可導(dǎo)致消費(fèi)者大范圍皮膚過敏的極端敏感劑,。SCCS需要一段時(shí)間評估使用PPD及PTD的風(fēng)險(xiǎn)以及決定上述物質(zhì)的安全程度。所以,,為減低染發(fā)劑對消費(fèi)者造成皮膚敏感的風(fēng)險(xiǎn),,當(dāng)局推出預(yù)防措施,降低染發(fā)劑內(nèi)PPD及PTD的最高批準(zhǔn)濃度,。
針對PPD及PTD的第2009/130/EC號新指令規(guī)定,,兩種物質(zhì)于氧化條件下混合后,PPD及PTD的最高濃度分別不可高于2%及4%,。
第2009/130/EC號指令亦澄清,,歐委會(huì)第2008/88/EC號指令已禁止于氧化染發(fā)劑內(nèi)使用對苯二酚。為免誤解,,第76/768/EC號指令相關(guān)部分須剔除關(guān)于0.3%批準(zhǔn)濃度,、使用條件以及標(biāo)簽警告字句等條文。
成員國須于2010年4月15日前把2009/130/EC號指令轉(zhuǎn)成國家法例,,并于2010年7月15日開始實(shí)施,。第2009/130/EC號指令載于以下網(wǎng)址:http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2009:268:0005:0008:EN:PDF。