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玩具安全指令的修訂

信息來源:技術(shù)壁壘資源網(wǎng)    發(fā)布日期:2009-06-30    閱讀:799次
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                  歐盟玩具安全指令88/378/EEC是第一個新方法指令,,自1988年頒布以來,,在保證歐盟市場上的玩具安全和消除成員國之間的貿(mào)易壁壘方面取得了巨大的成就,。到目前為止,,歐盟只是通過CE標(biāo)志指令93/68/EEC對其進(jìn)行了一次修訂,。但是,,經(jīng)過20年的運作,,也不可避免地發(fā)現(xiàn)一些不足,,如安全性要求應(yīng)進(jìn)一步提高,、指令實施的效率不高,、范圍和一些概念不夠清楚等。
                         從2003年開始,,歐盟便開始考慮修訂88/378/EEC指令,,并廣泛征集公眾意見。截至2007年底,,歐盟先后發(fā)布三份關(guān)于88/378/EEC指令修訂影響的研究報告,,詳細(xì)可參見本頁下方“相關(guān)文獻(xiàn)”欄目,。2008年1月25日歐盟發(fā)布了指令修改提案COM(2008)9,2008年12月18日歐洲議會通過了該提案,,2009年6月18日正式文本通過,,并最終于2009年6月30日在OJ上刊登,新指令的編號為2009/48/EC,。
                  歐盟對88/378/EEC指令修訂的目的是提高玩具的安全性,,并改善指令實施的效率。具體的修改內(nèi)容包括:
 
1. 適用范圍,、定義的變化
                  (1) 玩具定義
                  新指令將玩具的定義修訂為“設(shè)計為或者預(yù)定為供14 歲以下兒童玩耍中使用的產(chǎn)品,,無論是否是專用的產(chǎn)品?!边@個定義無形中擴(kuò)大了玩具指令的適用范圍,,比如水果形狀的蠟燭,肯定不是為14歲以下兒童玩耍中使用而設(shè)計的,,但是卻很有可能被兒童用來玩耍,。按照新指令的定義,這些產(chǎn)品就要滿足指令規(guī)定的化學(xué)安全性能等要求,。
                  此外,,新指令還列明了用于節(jié)日或慶典的裝飾性物品、仿真模型等19種產(chǎn)品不屬于玩具,。與88/378/EEC版本的玩具安全指令相比,,新指令中玩具的定義更加明確,范圍有所增加,。如溜冰鞋(20 kg 以下兒童使用),、家用的兒童運動器材等都列入玩具的范疇。
                 (2) 對制造商,、進(jìn)口商進(jìn)行定義,,進(jìn)一步分清職責(zé)
                  新指令對玩具“制造商”,、“進(jìn)口商”和“分銷商”進(jìn)行了明確的定義,,并新增了對進(jìn)口商和分銷商的義務(wù)要求,旨在通過整個供應(yīng)鏈的合作來保證投放歐盟市場的玩具是安全的,。
 
2. 提出了嚴(yán)格的化學(xué)性能安全要求
                  玩具化學(xué)安全性要求的加強(qiáng)是新指令最主要的變化,,新指令中對可遷移元素的限制從8種增加到了19種。并首次引入針對玩具中CMR(致癌,、致基因突變或致生殖毒性)物質(zhì)的特別條款,,增加禁止使用某些易引起過敏的芳香劑。明確提出玩具材料中的化學(xué)成分必須與歐盟關(guān)于危險物質(zhì)分類,、包裝和標(biāo)簽法規(guī)(67/548/EEC,、1999/45/EC,、以及條例歐洲議會和理事會條例(EC)No1272/2008,關(guān)于物質(zhì)和混合物的分級,、標(biāo)簽和包裝,,修訂和廢止指令67/548/EEC和1999/45/EC,并修訂條例(EC)No1907/200632008R1272)相一致的要求,,具體內(nèi)容主要有:
                  (1) 遷移元素限制種類大幅增加,、限量大幅降低
                  遷移元素限制由以前8種增加到19種,新增了鋁,、硼,、鈷、銅,、錳,、鎳、錫,、鍶和鋅等九種遷移元素的限制,;
                  對于遷移元素鉻的限制,舊指令只要求限制總鉻,,并不分價態(tài),;新指令要求對三價鉻和六價鉻分別進(jìn)行限制;對于錫元素的限制,,除無機(jī)錫外,,還對有機(jī)錫進(jìn)行了限制。
                  舊指令針對所有材料基本是統(tǒng)一限量,,新指令對玩具材料將按“干燥,、易碎、粉狀或易彎的玩具材料”,、“液態(tài)或粘性玩具材料”,、以及“刮漆玩具材料”分別設(shè)定高低不同的限量要求。
                  (2) 新指令首次提出禁止玩具中使用66種過敏性香味劑
                  新指令增加了55種禁用致敏性香味劑,,以及11種含量超0.01%時需要進(jìn)行標(biāo)識的過敏性芳香劑,。而88/378/EEC指令中則沒有明確的禁止有機(jī)化合物。
 
3. 機(jī)械,、物理和衛(wèi)生性能部分的變化
                  (1) 窒息危險:88/378/EEC指令主要是針對3歲以下兒童而制定禁止出現(xiàn)小部件以避免引起吞食窒息危險,,新指令在此基礎(chǔ)上要求所有兒童使用的口動玩具也不能含有小部件。此外,,88/378/EEC只是對體外(external airway)窒息的風(fēng)險進(jìn)行了規(guī)定,,如遮住口鼻導(dǎo)致的窒息;新指令將其擴(kuò)展到體內(nèi)(internal airway)窒息,如帶有吸盤的玩具所導(dǎo)致的窒息,。
                  (2) 玩具食品:新指令增加對玩具內(nèi)食品的要求:i)此類玩具銷售時,,食品應(yīng)當(dāng)與玩具附件分開包裝;ii)包裝本身不應(yīng)是小部件,;iii)嚴(yán)格禁止與食品緊緊連為一體的玩具,。
                  (3) 一般安全要求:新目前歐盟對于玩具的通用安全要求是指要考慮到“正常使用”和“按可預(yù)見方式使用”情況下導(dǎo)致的風(fēng)險,隨著科技進(jìn)步和玩具種類的增多,,出現(xiàn)了一些沒有被現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)所覆蓋的風(fēng)險,,最近的一個例子是強(qiáng)磁鐵玩具所導(dǎo)致的風(fēng)險。因此,,指令要求制造商在設(shè)計玩具時,,應(yīng)考慮到在“按不可預(yù)見方式使用”情況下所導(dǎo)致的風(fēng)險,以進(jìn)一步提高玩具安全性,。
                  (4) 衛(wèi)生要求:新指令強(qiáng)調(diào)對玩具清潔和衛(wèi)生方面的要求,,對設(shè)計給三歲以下兒童使用的毛絨玩具,在洗滌后仍應(yīng)滿足安全要求,。
 
4. 警告標(biāo)識和制造商責(zé)任
(1) 警告標(biāo)識
                  目前玩具指令就要求玩具必須正確進(jìn)行警告標(biāo)識以減少使用中的風(fēng)險,。提案則對現(xiàn)有標(biāo)識條款進(jìn)行了補(bǔ)充,要求在產(chǎn)品上正確標(biāo)識使用者的限制條件,,如最小和最大年齡要求,、使用者的能力要求、最大或最低體重要求,,以及是否需要成人監(jiān)督等,。此外,產(chǎn)品在進(jìn)行銷售時必須聲明其使用者的最小和最大年齡,。對于警告標(biāo)識的具體實施細(xì)則,,歐盟將同各成員國監(jiān)管機(jī)構(gòu)和利益相關(guān)者合作,出臺一份指南文件,。
(2) 制造商責(zé)任
                  新指令要求對所提供的產(chǎn)品技術(shù)檔案中要包括產(chǎn)品的危害分析,,即制造商在將玩具投放市場之前,必須分析玩具在化學(xué),、物理,、機(jī)械、電氣,、易燃性,、衛(wèi)生和輻射等方面的危害,,并評估使用者接觸這些危害的可能性,;要按照指令規(guī)定的合格評定程序進(jìn)行評定;在玩具或包裝或附帶的資料上標(biāo)注型號,、批次等,,以便追蹤,;進(jìn)口商或分銷商使用自有商標(biāo)或?qū)ν婢咦鲞^改裝后要承擔(dān)制造商的責(zé)任。
(3) 對進(jìn)口商和分銷商要求
                  新指令要求進(jìn)口商和分銷商逐級檢查,,包括:進(jìn)口商應(yīng)檢查制造商是否符合有關(guān)要求,,如是否有技術(shù)檔案、是否進(jìn)行過合格評定程序,,需要時可隨機(jī)抽樣檢驗,;合格標(biāo)志,如將進(jìn)口商名稱打在玩具或包裝上,,以便聯(lián)絡(luò),;保證玩具上的說明書或其他資料是用消費者能理解的語言書寫;保證在玩具運輸或貯存過程仍然符合要求等,。
 
5. 玩具產(chǎn)品認(rèn)證程序和成員國市場監(jiān)督
                  新指令要求根據(jù)歐盟(EC)No765/2008法規(guī)嚴(yán)格CE標(biāo)志認(rèn)證規(guī)定及加強(qiáng)CE標(biāo)志的市場監(jiān)督,,新指令通過增加賦予成員國市場監(jiān)管部門一些特定的權(quán)力來加強(qiáng)市場監(jiān)管職責(zé)。
                        歐盟新指令在玩具產(chǎn)品的合格評定程序方面與88/378/EEC指令是相同的,,沒有增加強(qiáng)制第三方認(rèn)證的內(nèi)容,。只是要求生產(chǎn)商制定合適的合格評定程序,予以執(zhí)行,,以此確保其基本要求得到遵守,。
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