2005年6月3日,，哥倫比亞社會福利部制定了管理人用醫(yī)療設(shè)備和生物醫(yī)學(xué)設(shè)備的衛(wèi)生注冊,、銷售批準(zhǔn)和衛(wèi)生監(jiān)督系統(tǒng)的法令草案。
        該草案的內(nèi)容包括：制定的目的,，適用范圍,，定義，鑒定合格,，醫(yī)療設(shè)備和生物醫(yī)療設(shè)備的基本安全和操作原理,，醫(yī)療設(shè)備的分類，良好生產(chǎn)慣例,，生產(chǎn)認(rèn)證,，倉儲，條件,，衛(wèi)生注冊系統(tǒng),，銷售批準(zhǔn)，數(shù)控生物醫(yī)學(xué)設(shè)備的一般要求,，原材料進(jìn)口,，管理標(biāo)簽、包裝和標(biāo)簽信息的一般規(guī)定,，控制和監(jiān)督,，市場召回的相關(guān)信息，可追溯性，抽樣,，及衛(wèi)生措施,。
        該草案擬批準(zhǔn)日期為2005年9月9日。

來源：中國ＷＴＯ／ＴＢＴ－ＳＰＳ國家通報咨詢網(wǎng)