《保健食品注冊管理辦法》近日頒布,,將于
《辦法》是為了規(guī)范保健食品的注冊行為,,保證保健食品的質量,,保障人體食用安全,,根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》,、《中華人民共和國行政許可法》而制定的,?!掇k法》所稱保健食品,,是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素,、礦物質為目的的食品,即適宜于特定人群食用,,具有調節(jié)機體功能,,不以治療疾病為目的,并且對人體不產生任何急性,、亞急性或者慢性危害的食品,。在中華人民共和國境內申請國產和進口保健食品注冊,一樣適用本辦法,。
《辦法》明確,,保健食品注冊是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請人的申請,依照法定程序,、條件和要求,,對申請注冊的保健食品的安全性、有效性,、質量可控性以及標簽說明書內容等進行系統(tǒng)評價和審查,,并決定是否準予其注冊的審批過程;包括對產品注冊申請,、變更申請和技術轉讓產品注冊申請的審批,。國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國保健食品注冊管理工作,負責對保健食品的審批,?!掇k法》同時對保健食品如何申請與審批、保健食品的標簽與說明書,、保健食品命名應當符合的原則,、技術轉讓產品注冊申請與審批等問題做出了具體規(guī)定和要求。
《辦法》就以下事項作出規(guī)定:
一,、允許公民,、法人或者其他組織研制,、申報保健食品,最大限度地 織和調動各種社會主體進行產品研發(fā)和科技創(chuàng)新,。而在以前,,只能是企業(yè)或科研機構研 發(fā)才能從事保健品。
二,、允許開發(fā)新功能,。此前,保健品只公布了27種功能,,不在此范圍內的功能不得申報,,否則屬違規(guī)。這一制度已延續(xù)了10多年,。
三,、 允許使用新原料。鼓勵新資源的研制和開發(fā),,推動現(xiàn)有資源的合理利用,,減少保健食品的低水平重復。
四,、允許保健食品技術轉讓產品注冊,。《辦法》只對證書進行審批,,而不是對技術轉讓進行審批,。
來源:中國WTO/TBT-SPS國家通報咨詢網